Regulatory Affairs Consultant CMC Expert
3 giorni fa
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the job.L’occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceuticoIl nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Regulatory Affairs Consultant che abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza.Le principali attività saranno:Redigere sezioni CMC di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative a prodotti Small Molecules, inclusi IND/IMPD, MAA, NDA, ANDA e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie.Garantire che il contenuto del Modulo 3 sia conforme alle linee guida regolatorie globali (ICH, EMA, FDA), con particolare attenzione alle aspettative delle autorità per il drug substance e il drug product.Eseguire gap assessment del Modulo 3 rispetto alle linee guida regolatorie rilevanti (ICH, EMA, FDA) e identificare le azioni di mitigazione necessarie.Condurre valutazioni critiche della documentazione tecnica (Protocolli e Report di Convalida di Processo, Convalida dei Metodi Analitici, Report di Sviluppo, Valutazione delle Impurità e strategie di controllo, Technology
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Remote/Hybrid Regulatory Affairs Consultant – CMC Biologics
1 settimana fa
Milano, Italia Parexel A tempo pienoA global biopharmaceutical consulting firm is seeking an experienced Regulatory Affairs Consultant to support worldwide post-approval regulatory activities, especially in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC). This role offers flexibility in location, allowing office or home-based work across Europe. The ideal candidate will have a strong background...
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Regulatory Affairs Consultant
7 giorni fa
Milano, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve.Are you an experienced regulatory affairs professional looking for a new opportunity?We are currently seeking a talented Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team!This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various European locations.As the...
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Cmc Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
Milano, Italia Fondazione Telethon ETS A tempo pienoFondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...
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Regulatory Affairs Consultant
7 giorni fa
Milano, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. Are you an experienced regulatory affairs professional looking for a new opportunity? We are currently seeking a talented Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various European locations. As the...
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Regulatory Affairs Consultant CMC Expert
7 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Milano, Italia Pqe Group A tempo pienoUn'azienda di consulenza globale cerca un Regulatory Affairs Consultant per gestire sottomissioni in campo farmaceutico.Il candidato ideale ha 2-6 anni di esperienza e laurea in discipline scientifiche.Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC e la garanzia della conformità con le linee guida internazionali.Offriamo un contratto a tempo...
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Milano, Italia PQE Group A tempo pienoUn'azienda di consulenza globale cerca un Regulatory Affairs Consultant per gestire sottomissioni in campo farmaceutico. Il candidato ideale ha 2-6 anni di esperienza e laurea in discipline scientifiche. Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC e la garanzia della conformità con le linee guida internazionali. Offriamo un contratto a tempo...
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Regulatory Affairs Consultant CMC Expert
7 giorni fa
Milano, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Regulatory Affairs Consultant CMC Expert
3 giorni fa
milano, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Regulatory Affairs Consultant Cmc Expert
2 giorni fa
Milano, Italia Altro A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
