Validation Specialist
2 settimane fa
Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialistè responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principali Eseguire attività diIQ/OQ/PQrelative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione. Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire illifecycle della convalidadelle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review). Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida. Garantire la conformità alle normativeGMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali. Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment. Monitorare e documentare attività dicalibrazioneemanutenzionein collaborazione con il dipartimento Maintenance. Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti. 1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device. Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.). Conoscenza approfondita degli standardGMP , Annex 15 e GAMP 5. Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara. Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
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Validation Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede: Milano, Lombardia (IT)Tipo di contratto : Full TimeDescrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
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Validation Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede: Milano, Lombardia (IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
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Validation Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede: Milano, Lombardia (IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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Industrialization & Validation Specialist - Elettronica
3 settimane fa
Monza, Italia Altro A tempo pienoPer azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di :Industrialization & Validation Specialist Si offre : contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata...
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Industrialization & Validation Specialist - Elettronica
2 settimane fa
Monza, Italia LHH A tempo pienoPer azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di : Industrialization & Validation Specialist Si offre : contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata...
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Industrialization & Validation Specialist - Elettronica
3 settimane fa
Monza, Italia LHH A tempo pienoPer azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di : Industrialization & Validation Specialist Si offre : contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata...
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Industrialization & Validation Specialist - Elettronica
2 settimane fa
Monza, Italia LHH A tempo pienoPer azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di : Industrialization & Validation Specialist Si offre : contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata...
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Industrialization & Validation Specialist - Elettronica
2 settimane fa
Monza, Italia LHH A tempo pienoPer azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di : Industrialization & Validation Specialist Si offre : contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata...
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Industrialization & Validation Specialist - Elettronica
4 settimane fa
Monza, Italia Altro A tempo pienoPer azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di:Industrialization & Validation Specialist Si offre: contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata nel...
