Validation & monitoring solutions engineer

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica Val Suite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy .Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.Responsabilità principaliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshootingInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti clienteConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del clienteEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalidaInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemiProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistemProattività nel mantenimento dei rapporti con i clientiRequisitiDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affiniEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life SciencesConoscenza approfondita delle normative Gx P e delle best practice di validazioneComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQCapacità di lavorare autonomamente presso siti clienteOttime doti organizzative e di gestione progettiBuona conoscenza della lingua inglese tecnicoConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++Buona familiarità con il pacchetto Microsoft OfficeCompetenze PreferenzialiConoscenza di sistemi SCADA e databaseEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuoFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informaticiCompetenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e softwareCosa offriamoContratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.Buoni pasto.Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stessoLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.Non vediamo l’ora di conoscerti