Direttore tecnico magazzino

1 giorno fa

telgate, lombardia, Italia Dr. Max Italia Tempo pieno

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Posizione:

Il Direttore di magazzino farmaceutico (denominato dal decreto "Persona Responsabile") garantisce che l’attività di distribuzione all’ingrosso dei medicinali si svolga nel pieno rispetto della normativa vigente, delle Norme di Buona Pratica di Distribuzione e delle condizioni previste dall'autorizzazione rilasciata dall'autorità regionale/provinciale competente. Es. (Gestione/Supporto delle ispezioni/richieste da parte degli Enti, Analisi e gestione dei reclami inerenti le attività svolte in magazzino, Verifica periodica dello stato di conservazione dei prodotti, in relazione alla palletizzazione, allo stoccaggio, al confezionamento e alla scadenza, Redazione, introduzione e verifica di applicazione di procedure, istruzioni operative, moduli, protocolli operativi, Gestione dei ritiri/revoche dal mercato…).

Cosa offriamo

Contratto e inquadramento commisurato con l'esperienza professionale del/della candidato/a (Retribuzione annua lorda (RAL): da €45.000 €45.000)
Accesso ai piani incentivanti: premialità, welfare.
Assicurazione Sanitaria Integrativa
Buoni pasto da 7 euro al giorno

Requisiti:

Compliance normativa e rapporti con le autorità

Garantire l'accessibilità in qualsiasi momento di locali, impianti, attrezzature e documentazione agli organi ispettivi competenti.
Assicurare il rispetto della normativa nazionale ed europea in materia di distribuzione all'ingrosso di medicinali.
Collaborare con AIFA, Ministero della Salute, Regioni e altri enti competenti in occasione di ispezioni, verifiche o richieste di documentazione.

Gestione degli approvvigionamenti

Assicurare l'acquisto di medicinali esclusivamente da soggetti autorizzati alla distribuzione all'ingrosso o da operatori esonerati ai sensi della normativa vigente.
Verificare la conformità dei fornitori nazionali e comunitari e la regolarità delle autorizzazioni richieste.
Effettuare controlli sulla filiera di approvvigionamento verificando il rispetto delle GDP da parte dei distributori, delle autorizzazioni da parte di produttori e importatori e dei requisiti previsti per i broker.

Gestione della distribuzione

Garantire la fornitura di medicinali esclusivamente a soggetti autorizzati o legittimati all'approvvigionamento.
Assicurare forniture appropriate, continue e tempestive alle farmacie e agli altri clienti autorizzati.
Garantire l'evasione delle richieste provenienti dalle farmacie entro 12 ore lavorative nell'ambito territoriale autorizzato.
Monitorare e gestire le segnalazioni di indisponibilità dei farmaci verso le autorità competenti.

Qualità, sicurezza e anti-contraffazione

Verificare l'autenticità dei medicinali ricevuti mediante controllo dei dispositivi di sicurezza e delle misure anti-contraffazione previste dalla normativa europea.
Gestire tempestivamente eventuali casi di medicinali sospetti o identificati come falsificati, informando le autorità competenti e, ove necessario, i titolari AIC.
Predisporre, mantenere e testare periodicamente i piani di emergenza per il ritiro rapido dei medicinali dal mercato.
Coordinare le attività di richiamo prodotto in collaborazione con produttori, titolari AIC e autorità sanitarie.

Sistema Qualità e GDP

Implementare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità relativo alle attività di deposito e distribuzione.
Definire responsabilità, procedure operative, processi e attività di gestione del rischio.
Promuovere il rispetto delle Good Distribution Practices (GDP) e delle procedure aziendali.
Supportare la formazione del personale sui requisiti normativi e qualitativi applicabili.

Tracciabilità e gestione documentale

Garantire la completa tracciabilità di tutte le operazioni di ricezione e distribuzione dei medicinali.
Assicurare la corretta registrazione e conservazione dei dati relativi a: data dell'operazione; denominazione del medicinale; quantitativo movimentato; fornitore o destinatario; indirizzo del soggetto coinvolto; numero di lotto in entrata e in uscita.
Garantire la conservazione della documentazione per almeno cinque anni e la sua disponibilità alle autorità competenti.
Verificare la corretta emissione dei documenti di trasporto contenenti tutte le informazioni previste dalla normativa.

Gestione logistica

Assicurare che medicinali e prodotti sanitari siano conservati e trasportati in condizioni tali da preservarne qualità, efficacia e sicurezza.
Verificare la conformità dei mezzi, delle infrastrutture e dei fornitori logistici incaricati delle attività di trasporto e stoccaggio.
Garantire la disponibilità d

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