Quality assurance specialist

4 giorni fa


Cusano Milanino, Italia BELTAPHARM S.R.L. A tempo pieno

Mansioni principali:La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività:Supporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.Equipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità.Precedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi)Coinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali/non essenziali, follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clientiAggiornamento dei piani di Process ValidationSupporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo.Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning ValidationRedazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campoCompetenze richieste:Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.)Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMPConoscenza del Pacchetto OfficeAttitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo.Conoscenze linguistiche Conoscenza dell'inglese e dell'italianoEsperienza minima / Formazione richiesta Esperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment qualificationCosa offriamo?Inserimento diretto in aziendaContratto a tempo indeterminato



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  • Cusano Milanino, Provincia di Milano, Italia BELTAPHARM S.R.L. A tempo pieno

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