Validation specialist
3 giorni fa
Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV.Cosa farai (attività principali)Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI).Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS, protocolli, report, summary).Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based.Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio. Requisiti tecnici (Must have)Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo.Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA+).Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti).Capacità di redigere report e validation/qualification summary.Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze). CSV (Preferibile / Plus)Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11, GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile).Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP, Risk Assessment, Traceability Matrix, Validation Summary Report.Supporto a FAT/SAT, gestione deviation e CAPA.Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail, backup/restore, change control, periodic review. Requisiti generaliLaurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini).Inglese buono scritto e parlato.Autonomia operativa, problem solving, approccio "hands-on" Candidatura: inviare CV a (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)
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Senior Equipment Validation Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoUna società di consulenza in Italia cerca un Equipment Validation Specialist per progetti nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha 3-5 anni di esperienza nella progettazione meccanica, preferibilmente in settori come i macchinari pesanti e il movimento terra. L'orario di lavoro è dalle 8 alle 17, con disponibilità alla reperibilità 24/7 una...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
1 settimana fa
Rome, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoAYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST da inserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico. AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
1 settimana fa
Rome, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di unEQUIPMENT VALIDATION SPECIALISTdainserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni...
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Project & Validation Specialist Junior
1 settimana fa
Rome, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, IngleseChi siamo Siamo unContract Development Manufacturing Organization (CDMO)leader nel Settore Farmaceutico,...
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Clearing- Model validation specialist
7 giorni fa
Rome - via Tomacelli, Italia Euronext A tempo pienoJoin us as a Model validation specialistAre you ready to shape the future of capital markets? We are looking for a Model validation specialist to join the Model Risk LOD2 Team in Rome. This is a position offering an exciting opportunity to contribute to our mission.Key accountabilities:• Independently validate risk models designed by LoD1 used to...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Validation Specialist
1 giorno fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Validation Specialist
24 ore fa
Rome, Italia Netcom Engineering A tempo pienoNetCom Group SpA è una società leader nella consulenza ingegneristica altamente specializzata, fondata nel 2006, con oltre 750 dipendenti su tutto il territorio europeo.Stiamo cercando un Test & Validation Engineer per attività di validazione e testing per centraline BMS.Requisiti:Conoscenza della lingua inglese; Conoscenza relativa alla validazione...
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Rome, Italia ProductLife Group A tempo pienoUna società di consulenza nel settore farmaceutico cerca un CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza per il team a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in Life Science e conoscenze in normative GxP. Il ruolo prevede la validazione di sistemi computerizzati e la revisione di documenti. Si offre un inserimento in un team internazionale e...
