Process & cleaning validation consultant - pharma sector

1 giorno fa

Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse disciplineL'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterileL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di Process & Cleaning Validation Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Pomezia.Le principali attività saranno:Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).Gestire attività di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO).Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning.Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA) derivanti dalle attività di Process & Cleaning ValidationFornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process & Cleaning Validation.Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali. A proposito di te:Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation.Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui Technology

  • Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector

    3 giorni fa

    Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :La...

  • Computer System Validation Consultant...

    2 giorni fa

    Rome, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA – Divisione Professionals: we are selecting a Computer System Validation Consultant for an advisory firm that supports life science companies in validating computerized systems (CSV). The consultant will ensure that computerized systems used in regulated pharmaceutical, medical, biotecnological, and chemical environments are compliant with...

  • Computer System Validation Consultant...

    4 giorni fa

    Rome, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA – Divisione Professionals: we are selecting a Computer System Validation Consultant for an advisory firm that supports life science companies in validating computerized systems (CSV). The consultant will ensure that computerized systems used in regulated pharmaceutical, medical, biotecnological, and chemical environments are compliant with...

  • ERP Validation Consultant

    2 giorni fa

    Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • Validation Technician

    4 giorni fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    ProfiloHai maturato esperienza nel settore della validazione e sei pronto/a per un nuovo stimolante progetto? Stiamo cercando un/a VALIDATION TECHNICIAN per un'azienda cliente leader nel settore chimico-farmaceutico.RequisitiLaurea in ingegneria o titolo equivalente.Almeno 1 anno e mezzo di esperienza tecnica, preferibilmente in attività di convalida nel...

  • Validation Technician...

    4 giorni fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    RequisitiLaurea in ingegneria o titolo equivalente. Almeno 1 anno e mezzo di esperienza tecnica, preferibilmente in attività di convalida nel settore farmaceutico. Ottima padronanza della lingua inglese. Predisposizione al lavoro di squadra e capacità di collaborazione interfunzionale. ResponsabilitàCoordinare e svolgere qualifiche periodiche degli...

  • Validation technician

    1 settimana fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Hai maturato esperienza nel settore della validazione e sei pronto/a per un nuovo stimolante progetto?Stiamo cercando un/a VALIDATION TECHNICIAN per un'azienda cliente leader nel settore chimico-farmaceutico.Requisiti Laurea in ingegneria o titolo equivalente.Almeno 1 anno e mezzo di esperienza tecnica, preferibilmente in attività di convalida nel...

  • Validation technician

    1 settimana fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewHai maturato esperienza nel settore della validazione e sei pronto/a per un nuovo stimolante progetto? Stiamo cercando un/a VALIDATION TECHNICIAN per un'azienda cliente leader nel settore chimico-farmaceutico. RequisitiLaurea in ingegneria o titolo equivalente. Almeno 1 anno e mezzo di esperienza tecnica, preferibilmente in attività di convalida nel...

  • Public Sector Pmo

    2 giorni fa

    Rome, Italia Kpmg Italy A tempo pieno

    Public Sector PMO Digital Transformation Consultant • Roma, Lazio, ITUna società di consulenza internazionale a Roma cerca un professionista per supportare progetti IT all'interno del team di Governance, Risk & Compliance. Sarai responsabile della pianificazione, monitoraggio e reporting dei progetti.È richiesta esperienza in PMO, competenze analitiche e...

  • Manufacturing Process Engineer

    1 settimana fa

    Rome, Italia Haleon A tempo pieno

    A leading consumer health company in Italy is seeking a Product and Process Engineer for maternity cover. This role involves the development, validation, and