Sterility Assurance Expert

Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionalegrazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualitàin un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionaleper seguire progetti direttamente presso i clientiIl nostro Team diQuality & Complianceè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovoSterility Assurance Expertper supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.Le principali attività saranno:Gestione di progettoe supervisione dei progetti ditrasferimento tecnologicoper processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti. Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie diSterility Assurancebasate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione delprocesso asetticopresso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento delladocumentazione tecnicarelativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisitiGMPinternazionali.A proposito di te:Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Almeno5 annidi esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sullaSterility Assurance nei processi asettici. Solida conoscenza tecnica nelle aree diSterility Assurance di cleanroom asettiche, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità cGMP. Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance. Esperienza professionale nellagestione di teamin ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici, vestizione e utilities. Esperienza avanzata nell’applicazione dei principiQRMe dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.). Eccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali. Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi. Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno unlivello B2-C1).La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza Bonus di viaggioper le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Firenze Disponibilità travel: 60 %Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi