Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector
1 settimana fa
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di Process & Cleaning Validation Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Pomezia. Le principali attività saranno: Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11). Gestire attività di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO). Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning. Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia. Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA) derivanti dalle attività di Process & Cleaning Validation Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process & Cleaning Validation. Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità. Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali. A proposito di te: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation. Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui Technology
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2 settimane fa
Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...
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1 settimana fa
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2 settimane fa
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