R&D, Biocompatibility Specialist

8 minuti fa

Quercè, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola stiamo ricercando : PRINCIPALI ATTIVITÀ Biocompatibility Specialist svolge un ruolo chiave nel garantire la sicurezza biologica dei dispositivi medici destinati ai mercati europeo e statunitense, le sue principali attività saranno : Pianificare, eseguire e documentare le valutazioni di biocompatibilità dei dispositivi medici in conformità alla serie ISO 10993 e ai requisiti applicabili FDA ed EU MDR. Collaborare con i team di R&D, Affari Regolatori e Qualità per garantire la conformità agli standard di biocompatibilità e sviluppare strategie di valutazione della sicurezza biologica per nuovi prodotti e per modifiche a prodotti esistenti. Preparare e mantenere la documentazione tecnica di biocompatibilità per le sottomissioni regolatorie (es. 510(k), PMA, marcatura CE). Interfacciarsi con laboratori esterni per i test di biocompatibilità e monitorare l’avanzamento degli studi. Analizzare i risultati dei test, redigere valutazioni del rischio e fornire raccomandazioni per eventuali azioni correttive. Mantenersi aggiornati sui requisiti normativi e sulle linee guida globali in ambito biocompatibilità e tossicologia. Laurea triennale o magistrale ad indirizzo scientifico es. Ingegneria Biomedica, Scienza dei Materiali, Tossicologia, Biologia o discipline affini. Almeno 3 anni di esperienza nella valutazione della biocompatibilità nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza degli standard ISO 10993 e delle linee guida FDA. Esperienza nelle sottomissioni regolatorie per i mercati USA ed EU. Familiarità con i principi di Risk Management (ISO 14971) e con le Good Laboratory Practices (GLP). Conoscenza fluente della lingua inglese. Spiccate capacità di comunicazione scritta e verbale per la redazione di documentazione tecnica; capacità di gestire più progetti e rispettare le scadenze in un ambiente dinamico. Sede di lavoro : Fresenius HemoCare Italia – Creare un avviso di lavoro per questa ricerca #J-18808-Ljbffr

  • R&D, Biocompatibility Specialist

    37 minuti fa

    Quercè, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola...

  • Biocompatibility Specialist

    8 minuti fa

    Quercè, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Un'azienda di dispositivi medici cerca un Biocompatibility Specialist per il proprio stabilimento in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà almeno 3 anni di esperienza nella valutazione della biocompatibilità e una laurea scientifica. Le responsabilità includono la pianificazione delle valutazioni di biocompatibilità e la preparazione della...

  • Hr Recruiter Tirocinio – Bologna

    3 settimane fa

    Quercè, Italia Adecco - RPO Specialist A tempo pieno

    Adecco Italia ricerca per multinazionale leader nel settore Telecomunicazioni, Energia e Trasporti, una figura da inserire come Hr Recruiter in tirocinio a Bologna. La risorsa sarà inserita nel team HR e si occuperà delle attività di ricerca e selezione del personale aziendale. Attività Pubblicazione degli annunci sui vari canali di reclutamento;...

  • Bom Specialist

    5 giorni fa

    Quercè, Italia Mynameis A tempo pieno

    Per un’importante realtà multinazionale con più di 100 anni di storia, specializzata nella progettazione e costruzione di macchine per la trafilatura, per l’implementazione di una delle loro business unit, siamo alla ricerca di un profilo da inserire all’interno del team di ufficio tecnico con focus sulla gestione di prodotti e disegno tecnico....

  • Bom Specialist

    8 minuti fa

    Quercè, Italia Mynameis A tempo pieno

    Per un’importante realtà multinazionale con più di 100 anni di storia, specializzata nella progettazione e costruzione di macchine per la trafilatura, per l’implementazione di una delle loro business unit, siamo alla ricerca di un profilo da inserire all’interno del team di ufficio tecnico con focus sulla gestione di prodotti e disegno tecnico....

  • Facility Specialist

    41 minuti fa

    Quercè, Italia Winclusion A tempo pieno

    Il nostro Partner opera a livello internazionale e si distingue per stampe iconiche, colori vivaci e motivi grafici riconoscibili. Lo stile è legato a un’idea di eleganza dinamica, leggera e contemporanea. Il posizionamento è premium, con una forte identità estetica e creativa. Ricerca un / a Facility Specialist appartenente alle Categorie Protette ex...

  • Facility Specialist

    10 minuti fa

    Quercè, Italia Winclusion A tempo pieno

    Il nostro Partner opera a livello internazionale e si distingue per stampe iconiche, colori vivaci e motivi grafici riconoscibili. Lo stile è legato a un’idea di eleganza dinamica, leggera e contemporanea. Il posizionamento è premium, con una forte identità estetica e creativa. Ricerca un / a Facility Specialist appartenente alle Categorie Protette ex...

  • Procurement Value Analysis and Value Engineering

    38 minuti fa

    Quercè, Italia Experis S.r.l. A tempo pieno

    Experis ricerca una figura di Specialista Value Engineering e Analisi Costi per inserimento presso prestigiosa azienda operante nel settore automotive e motorsport. Come il tuo contributo farà la differenza La risorsa, inserita all’interno del dipartimento di Procurement , risorsa riporterà direttamente al Head of General Procurement, Systems & Processes...

  • Clinical Education Manager

    7 giorni fa

    Quercè, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    OverviewClinical Education Manager - Ultrasonics & Consumables Lavoropiù SpA • Bologna, Emilia-Romagna, ItaliaDescrizione dell’offerta di lavoro: Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, seleziona un/una Clinical Education Manager che si occuperà della linea di prodotti Ultrasonics & Consumables per azienda multinazionale operante nel settore...

  • Clinical Education Manager

    6 giorni fa

    Quercè, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Overview Clinical Education Manager - Ultrasonics & Consumables Lavoropiù SpA • Bologna, Emilia-Romagna, Italia Descrizione dell’offerta di lavoro: Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, seleziona un/una Clinical Education Manager che si occuperà della linea di prodotti Ultrasonics & Consumables per azienda multinazionale operante nel...