Quality Assurance Specialist

OverviewIl nostro cliente è una storica azienda chimico‑farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un / una : QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.Descrizione e Caratteristiche della PosizioneLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico‑farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.Ruolo e ResponsabilitàProgrammare, preparare e condurre gli audit esterni da parte dei clienti, redigerne il CAPA e assicurandone l'implementazione.Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).Riporto gerarchico e Relazioni di funzioneRiporto gerarchico : QA ManagerRelazioni di funzione :Interne : Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale.Esterne : Referenti tecnici di clienti e fornitori.RequisitiLaurea in Chimica / Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturata in aziende produttrici di principi attivi.Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.Soft Skills : ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna, precisione, puntualità, attenzione ai dettagli, senso di responsabilità e autonomia, flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.Condizioni di LavoroSede di lavoro : zona Verdellino (BG).Orario di lavoro : full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.Tipologia contrattuale : Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico‑farmaceutico.Pacchetto retributivo: RAL da definire in base all'esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione.Premio produzione annuale di circa 2.500€.Premio presenza.Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.Informativa e LegalitàEtjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309‑SG del 23 / 02 / 2005).L\'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198 / 2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215 / 2003 e 216 / 2003.Si invitano i candidati a prendere visione dell\'informativa privacy https : / / etjca.it / informativa-per-candidati (Reg. UE 679 / 2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito servizio è gratuito.Creare un avviso di lavoro per questa ricerca#J-18808-Ljbffr