Validation Expert Consultant

7 giorni fa

Verona, Italia fortil A tempo pieno

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti. Siamo alla ricerca di un Validation Expert Consultant settore Pharma su Verona. Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi. Applica i principi del Quality by Design Conduce studi sperimentali per definire e giustificare gli Attributi Critici di Qualità (CQA) e i Parametri Critici di Processo (CPP). Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative. Elabora trend statistici Esegue e supervisiona le attività di validazione Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida Partecipa alla formazione del personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili; Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili (Annex 1). Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida. Conoscenza dei principi di QbD (Pharmaceutical Development – ICH Q8), QRM (Quality Risk Management – ICH Q9) e PQS (Pharmaceutical Quality System – ICH Q10) Buona conoscenza della lingua inglese; Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. Perché Fortil? Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione, gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché l’eccellenza viene prima di ogni cosaCi auguriamo di diventare il più grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo, il nostro modello operativo si basa su quattro aspetti fondamentali: Ingegneri esperti Organizzazione efficiente Responsabilità sociale Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune

  • Validation Expert Consultant

    5 giorni fa

    Verona, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal ****. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di ***** dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e...

  • COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    1 settimana fa

    Verona, Italia Altro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Verona, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Verona, Italia Altro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxPLa figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processiGxP(GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività previste:Analisi...

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Verona, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxPLa figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processiGxP(GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività previste:Analisi dei...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta A tempo pieno

    OrientaOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Verona, Italia Altro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxPLa figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processiGxP(GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività...

  • COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    2 settimane fa

    Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività previste:Analisi...