COMPUTER SYSTEM VALIDATION

1 settimana fa


Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP. Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare:Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMPRequisitiLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenzaSoft SkillsProblem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglioSi proponeInserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìL'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO #J-18808-Ljbffr



  • Verona, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di: COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i...


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  • Verona, Italia Enjoy Your Job A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica a Verona è alla ricerca di un ingegnere per potenziare il team di Validation Engineering. La figura selezionata si occuperà di coordinare le attività di convalida, gestire progetti e garantire la conformità per impianti farmaceutici. È richiesta un'esperienza in ambiente farmaceutico, conoscenze di convalida...


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  • verona, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...


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