Validation Specialist

1 settimana fa

Monza, Italia agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principaliEseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida:protocolli di qualificazionereportrisk assessmentchange controlURS (User Requirements Specifications)Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc.Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Industrialization & Validation Specialist - Elettronica

    2 settimane fa

    monza, Italia LHH A tempo pieno

    Per azienda cliente, leader nella produzione di dispositivi da test finalizzati alla verifica di macchinari e componenti di vari settori, con sede in Monza e Brianza, siamo attualmente alla ricerca di una figura di :Industrialization & Validation SpecialistSi offre : contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva in base all'esperienza maturata...

  • Validation Consultant

    2 giorni fa

    Monza, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    S.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di “Validation Consultant\". Responsabilità principali Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Contrader A tempo pieno

    Specialista di validazione ricercato a Milano.Si richiede esperienza GxP e CSV, buona conoscenza dell'inglese, e laurea in ingegneria o simili.Offerta full-time, RAL tra 26K e 32K.

  • Csv Consultant

    6 giorni fa

    Monza, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with **** employees and a turnover of 290 M€ in ****.Created by a number of entreprenors in ****, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg, Belgium...

  • Csv Consultant

    6 giorni fa

    Monza, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with **** employees and a turnover of 290 M€ in ****. Created by a number of entreprenors in ****, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg,...

  • Junior Csv Consultant

    4 settimane fa

    Monza, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created by a number of entreprenors in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg,...

  • Junior CSV Consultant

    4 settimane fa

    Monza, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created by a number of entreprenors in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg,...

  • Junior Csv Consultant

    4 settimane fa

    Monza, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created by a number of entreprenors in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg,...

  • Junior csv consultant

    4 settimane fa

    Monza, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created by a number of entreprenors in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg,...

  • Addetto Alla Selezione Del Personale

    4 settimane fa

    Monza, Italia ACTL - Associazione per la cultura e il tempo libero A tempo pieno

    Talent Acquisition Specialist Freelance – Settore Life Science Chi siamo Il Gruppo Techniconsult è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti durante l'intero ciclo di vita di un progetto: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione...