QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE CATEGORIA PROTETTA L. 68/99

7 giorni fa


Barga LU, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filiale Toscana Nord Direzionale , ricerca per azienda cliente consolidata operante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. La risorsa, inserita all'interno del reparto Assicurazione Qualità, sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali. Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici; Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria; Contribuire alla redazione e aggiornamento delle procedure operative dell’unità organizzativa e alla formazione del personale; Supervisionare le attività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor ; Revisionare i Batch Record e gestire l’apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP; Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa; Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento; Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti; Partecipare all’ esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti. Appartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. Laurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica/Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie; Precedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità; Buona conoscenza della lingua inglese; Saranno prese in considerazione anche candidature di neolaureati/e , con forte interesse al settore di riferimento. Si offre contratto diretto con l'azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, retribuzione da valutare in base alla seniority. FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata.



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    Descrizione azienda Synergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filiale Toscana Nord Direzionale, ricerca per azienda cliente consolidata operante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. 68/99) Posizione La risorsa, inserita...