Qualified Person

Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: VeneziaIl nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.Responsabilità principaliCertificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge, autorizzazioni di immissione in commercio e specifiche tecniche.Supervisionare i processi di produzione e controllo qualità, garantendo l'applicazione delle GMP in tutti i reparti aziendali.Collaborare con i dipartimenti di Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) e Produzione per assicurare il rispetto degli standard qualitativi.Partecipare alla gestione di audit interni ed esterni, ispezioni delle autorità regolatorie e attività di farmacovigilanza.Supportare l'implementazione e il miglioramento continuo del Quality Management System (QMS).Contribuire alla gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e al rilascio delle investigazioni di qualità.Gestione e supervisione dei Batch recordFornire formazione interna in materia di GMP e qualità al personale coinvolto nei processi produttivi.Collaborare con il Regulatory Affairs per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria.RequisitiRequisitiLaurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP.Abilitazione all'esercizio della professione e requisiti legali per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la Direttiva 2001/83/CE.Esperienza minima di 7-10 anni in ambito qualità/produzione in aziende farmaceutiche.Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative.Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.#J-18808-Ljbffr