Validation Specialist
6 giorni fa
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà : La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di Process & Cleaning Validation Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Pomezia. Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11). Gestire attività di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l’implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO). Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning. Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia. Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive ( CAPA) derivanti dalle attività di Process & Cleaning Validation Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process & Cleaning Validation. Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità. Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali. A proposito di te: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation. Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui Technology
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QA Validation Specialist
1 settimana fa
Roma, Italia agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...
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Validation Specialist contractor
4 settimane fa
Roma, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come Process Validation Specialist!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un Process Validation Specialist in Toscana.Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e...
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Validation Tool Specialist
2 settimane fa
Roma, Italia TXT e-solutions SPA A tempo pienoTXT Group is an international, IT end-to-end provider of consultancy, software solutions and services, supporting the digital transformation of customers’ products and core processes. With a proprietary software portfolio and deep expertise in vertical domains, TXT Group operates across different markets, with a growing footprint in Aerospace, Aviation,...
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Validation Specialist
4 settimane fa
Roma, Italia JR Italy A tempo pienoS.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader nei servizi di consulenza per le industrie dei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, nell’ambito di un progetto di ampliamento sul territorio è alla ricerca di un/a: Validation Specialist con esperienza su sistemi di refrigerazione (congelatori, freezer, camere climatiche) e impianti HVAC . Responsabilità...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Roma, Italia JR Italy A tempo pienoS.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader nei servizi di consulenza per le industrie dei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, nell’ambito di un progetto di ampliamento sul territorio è alla ricerca di un/a: Validation Specialist con esperienza su sistemi di refrigerazione (congelatori, freezer, camere climatiche) e impianti HVAC . Responsabilità...
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QA Validation Specialist
10 ore fa
Giuliano di Roma, Italia agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Validation specialist
3 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation specialist
3 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a: Responsabilità...
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Validation specialist
2 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoRei Thera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...
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Senior Model Validation Specialist—Risk
2 settimane fa
Roma, Italia Euronext A tempo pienoA major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...
