Quality & Compliance System Senior Specialist

Questa posizione è in Chiesi Group
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
Chiesi Group seleziona un Quality & Compliance System Senior Specialist con laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biopharmaceutico. Il ruolo prevede la gestione e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità, garantendo conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità. Offerta comprensiva di benefit di alto livello, programmi di benessere, package salariale competitivo e possibilità di smart working.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.
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Quality & Compliance System Senior Specialist
Date: May 2, 2026
Department: Quality Operations Italy, Parma Site
Job Type: Direct Employee
Business Area: Quality
Contract Type: Permanent
Location: Parma, IT
About us
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca con 90 anni di esperienza, attivo in oltre 30 paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti condividono l’obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta, attraverso la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi in aree terapeutiche principali.
Chiesi guarda al futuro guidando l’innovazione sostenibile con uno scopo. Ciò crea una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a ogni livello. In qualità di Benefit Corporation e B Corp certificata, la sostenibilità è integrata nel nostro statuto e misuriamo continuamente il nostro impatto.
La diversità e l’inclusione sono centrali nel nostro operato. Crediamo che le differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema vibrante di persone appassionate e talentuose, unite da valori forti e prospettive uniche che ci permettono di sfidare continuamente lo status quo.
Global Technical Operations & Supply
Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di produzione e approvvigionamento, responsabile della qualità, del servizio e del valore lungo tutta la catena di approvvigionamento. Gestisce l’intero ciclo di vita del farmaco, dall’ottimizzazione dei processi e l’industrializzazione alla produzione e gestione della supply chain, promuovendo l’Eccellenza Operativa attraverso un modello end‑to‑end supportato da quattro stabilimenti e una rete di partner esterni.
This is what you will do
Il Quality & Compliance System Senior Specialist, all’interno del gruppo Quality & Compliance System, gestisce ispezioni, formazione, documentazione, conformità dello stabilimento, KPI di qualità e la preparazione di documenti master come specifiche di rilascio materie prime, materiali e prodotti finiti.
Ha la responsabilità di gestire e migliorare continuamente il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), con attenzione particolare ai progetti correlati al QMS, garantendo che tutti i processi GMP siano conformi agli standard GMP, alle normative FDA e UE e alle linee guida interne aziendali.
You’ll be responsible for:
- Sviluppare e implementare Sistemi di Gestione della Qualità (QMS), inclusa la creazione e l’aggiornamento di procedure, processi e documentazione per soddisfare gli standard qualitativi.
- Monitorare e analizzare i dati di qualità, tracciando metriche, identificando tendenze e aree di miglioramento.
- Preparare e presentare report periodici sulle performance del sistema di gestione della qualità alla direzione aziendale.
- Collaborare con team trasversali (produzione, ingegneria, acquisti) per risolvere problemi di qualità e ottimizzare i processi.
- Indagare sulle problematiche di qualità, analizzarne le cause profonde e sviluppare piani di azioni correttive e preventive.
- Promuovere la governance del sistema qualità, favorendo la cultura della qualità e il miglioramento continuo nello stabilimento.
- Favorire il miglioramento continuo e la condivisione delle best practice, assicurando che tutte le attività di qualità rispettino le procedure aziendali.
You will need to have
- Laurea in materie scientifiche (Chimica, Chimica Farmaceutica e Tecnologia, Ingegneria)
- Almeno 5 anni di esperienza in siti di produzione nel settore farmaceutico e biofarmaceutico, specificamente nei dipartimenti di Quality Assurance, Produzione e Tecnologia di Processo.
- Eccellente conoscenza delle linee guida farmaceutiche (regolamenti UE e FDA)
- Competenza specializzata in processi di miglioramento della conformità GMP
- Inglese fluente, scritto e parlato
We would prefer for you to have
- Capacità di definire strategie per gestire efficacemente più progetti
- Forti capacità di lavoro in team, contribuendo positivamente al raggiungimento degli obiettivi
- Attitudine all’analisi di problematiche tecniche per individuare soluzioni condivise con valutazione dei rischi
Location
Parma
What we offer
Ovunque inizi il