Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
23 ore fa
Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un / una : Regulatory Affairs Specialist.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale. In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti.Principali ResponsabilitàGestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti.Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD).Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance.Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali.Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l’aggiornamento delle registrazioni.Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie.Requisiti e CompetenzeLaurea in discipline scientifiche : CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale.Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all’interno di aziende API, Farmaceutiche e / o affini.Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.Familiarità con la gestione di DMF e con i formati elettronici eCTD.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi.Contratto a tempo indeterminato.RAL competitiva e commisurata all’esperienza maturata dalla risorsa.CCNL Chimico Industria.Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all’innovazione.Sede di Lavoro : Saronno (VA)#J-18808-Ljbffr
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Giuliano di Roma, Italia Seltis Hub A tempo pienoUna realtà internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura avrà il compito di gestire tutte le attività normative per i propri prodotti, supportare i clienti durante le procedure regolatorie e collaborare alla documentazione necessaria. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di...
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giuliano di roma, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un / una : Regulatory Affairs Specialist.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia Synergie Italia A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
giuliano di roma, Italia Synergie Italia A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Amp;...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia Synergie Italia A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Amp;...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
giuliano di roma, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pienoFarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist, in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoUn'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...
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Specialista Regulatory Affairs — Smart Working 3gg/wk
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoUn'azienda farmaceutica specializzata è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il team di Regulatory Affairs. La figura avrà la responsabilità di mantenere le AIC dei medicinali registrati, supportare le procedure per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e gestire la documentazione regolatoria. È richiesta una...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Giuliano di Roma, Italia ResMed Inc A tempo pienoOverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...
