QC Chimico Senior

4 giorni fa

province of monza and brianza, lombardy, Italia Alten Italia Spa Tempo pieno
Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE
Luogo: Monza
Attività principali
Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution, ecc.);
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici;
Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto;
Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata;
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA;
Contributo alle attività di validazione, verifica e