Quality Assurance Specialist – Settore Chimico-Farmaceutico

Descrizione azienda La Divisione Permanent & Executive Search di Generazione Vincente S.p.A., partner strategico nella ricerca e selezione di talenti ad alto potenziale, è alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist da inserire presso un’importante azienda cliente del settore chimico-farmaceutico, con sede a Cologno Monzese (MI).

Posizione

La risorsa sarà inserita all’interno della funzione Quality Assurance e si occuperà di garantire la conformità dei processi produttivi e della documentazione aziendale agli standard qualitativi e alle normative GMP, collaborando con i diversi reparti aziendali per il mantenimento e il miglioramento continuo del sistema qualità. Nello specifico, si occuperà di:

• Revisionare e approvare i batch record di produzione e i bollettini analitici;
• Gestire la documentazione relativa a deviazioni, change control, fuori specifica (OOS), reclami e resi;
• Collaborare con i responsabili di reparto nelle investigazioni delle non conformità, individuando e proponendo azioni correttive e preventive (CAPA);
• Redigere il Product Quality Review (PQR), analizzando i dati relativi alla qualità dei prodotti e proponendo eventuali azioni di miglioramento;
• Predisporre protocolli e report di convalida dei processi produttivi e di cleaning validation, individuando eventuali criticità e proponendo azioni correttive e preventive;
• Redigere, aggiornare e re