CSA & Quality Compliance Expert
24 ore fa
Perché NTT DATA?Come società Global Top Employer abbiamo costruito un'azienda in cui la cura, l’ascolto delle persone, il loro benessere e sviluppo delle competenze sono la nostra priorità.Crediamo nel talento e nell’evoluzione professionale, supportati da formazione continua, programmi di apprendimento avanzati e piani di crescita personalizzati.Facciamo parte di NTT Group, che investe oltre 3,6 miliardi di dollari ogni anno in ricerca e sviluppo per aiutare organizzazioni e società a muoversi con fiducia e sostenibilità verso il futuro digitale.Siamo presenti in Italia con oltre 6000 dipendenti a Milano, Roma, Torino, Genova, Bologna, Treviso, Pisa, Napoli, Cosenza, Bari e Salerno.CSA & Quality Compliance Expert3-5 anni di esperienza in Computer System Validation per supportare progetti di conformità e validazione per clienti, inclusi top pharmaceutical, biotech e medical device companies.Role DescriptionIl candidato selezionato lavorerà come consulente su progetti client, gestendo e supportando la validazione di sistemi informativi in ambienti regolamentati. Contributo a iniziative strategiche per Life Science e Medical Device compliance, assicurando l'allineamento con requisiti regolatori, standard GxP/ISO e best practice del settore. La conoscenza della compliance dei dispositivi medici è considerata un vantaggio.Key ResponsibilitiesDraft and review validation documentation in compliance with industry regulations.Participate in validation projects for computerized systems, including ERP, MES, LIMS, SCADA and Data Integrity solutions.Support compliance projects in the Medical Device sector, ensuring adherence to ISO 13485, EU MDR and other relevant regulations.Perform risk assessments and impact analyses for computerized systems in both pharma/biotech and medical device environments.Collaborate with cross-functional teams, including IT, QA and operations, to ensure compliance with standards and regulations.Provide support during client and regulatory audits (FDA, EMA, ISO etc.), supplying evidence and required documentation.Deliver training and guidance to client personnel on validation and compliance activities for Life Science and Medical Device sectors.RequirementsDegree in scientific or technical disciplines (Engineering, Computer Science, Biotechnology, Chemistry etc.).At least 3-5 years of experience in CSA activities within Life Science.Solid understanding of regulatory guidelines: GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11.Experience with risk-based validation approaches and familiarity with software validation in GxP contexts.Ability to manage complex projects and effectively collaborate with clients across multiple industries.Excellent analytical, planning and problem-solving skills.Proficiency in English, both written and spoken.Sede di lavoroMilano, con possibilità di modalità di lavoro Ibrida (Smart Working).Unisciti a noiThird parties fraudulently posing as NTT DATA recruiters. NTT DATA recruiters will never ask job seekers and candidates for
-
Turbigo, Italia NTT DATA Europe & Latam A tempo pienoUna società globale di servizi IT cerca un CSA & Quality Compliance Expert in Lombardia. Il candidati gestirà progetti di validazione in ambienti regolamentati per clienti nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore Life Science. Il lavoro prevede...
-
CSA & Quality Compliance Expert
17 ore fa
turbigo, Italia NTT DATA Europe & Latam A tempo pienoPerché NTT DATA?Come società Global Top Employer abbiamo costruito un'azienda in cui la cura, l’ascolto delle persone, il loro benessere e sviluppo delle competenze sono la nostra priorità.Crediamo nel talento e nell’evoluzione professionale, supportati da formazione continua, programmi di apprendimento avanzati e piani di crescita...
-
CSA Design Manager
6 giorni fa
Turbigo, Italia E-Frontiers A tempo pienoOur client, a high‑performing engineering and construction partner, is delivering some of Europe's most advanced industrial and manufacturing facilities. They are seeking a CSA Design Manager for their team in Milan.This CSA Design Manager role involves leading civil, structural and architectural design coordination to ensure high‑quality, integrated...
-
CSA Design Manager
6 giorni fa
turbigo, Italia E-Frontiers A tempo pienoOur client, a high‑performing engineering and construction partner, is delivering some of Europe's most advanced industrial and manufacturing facilities. They are seeking a CSA Design Manager for their team in Milan.This CSA Design Manager role involves leading civil, structural and architectural design coordination to ensure high‑quality, integrated...
-
CSA Design Manager
6 giorni fa
Turbigo, Italia E-Frontiers A tempo pienoOur client, a high‑performing engineering and construction partner, is delivering some of Europe's most advanced industrial and manufacturing facilities. They are seeking a CSA Design Manager for their team in Milan . This CSA Design Manager role involves leading civil, structural and architectural design coordination to ensure high‑quality, integrated...
-
CSA Design Manager
6 giorni fa
Turbigo, Italia E-Frontiers A tempo pienoOur client, a high‑performing engineering and construction partner, is delivering some of Europe's most advanced industrial and manufacturing facilities. They are seeking a CSA Design Manager for their team in Milan . This CSA Design Manager role involves leading civil, structural and architectural design coordination to ensure high‑quality, integrated...
-
Quality & Compliance Consultant
2 giorni fa
Turbigo, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
-
Quality & Compliance Consultant
3 giorni fa
Turbigo, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
-
Quality & Compliance Consultant
17 ore fa
turbigo, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
-
Global Tax Expert
3 giorni fa
Turbigo, Italia Vodafone A tempo pienoA leading telecommunications company is seeking a Tax Expert in Turbigo, Italy, responsible for managing tax compliance and advisory activities. The ideal candidate will have a bachelor's degree in a related field and a minimum of 5 years of experience in tax boutiques or in-house roles. Proficiency in both English and Italian is required, along with a...
