Tecnico di validazione

17 ore fa


San Martino Siccomario, Italia De Lama A tempo pieno

Chi siamoDe Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.La posizionePer rafforzare il nostro team di Convalida , siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.Responsabilità principaliPartecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il clienteRedigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative Gx P.RequisitiEsperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.Cosa offriamoInserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.Possibilità di crescita professionale e formazione continua.Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.



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