Quality Assurance Employee

3 giorni fa


Milan, Italia ACS DOBFAR A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all’interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.Il/La candidato/a ideale possiede una solida base tecnico-scientifica, conoscenza dei principi di cGMP e data integrity, buone capacità analitiche e un approccio collaborativo orientato alla risoluzione dei problemi.SOLAMENTE LE CANDIDATE/I DOMICILIATI ENTRO 30 KM DAL SITO DI TRIBIANO VERRANNO CONSIDERATI PER QUESTA SELEZIONE.Role: Quality Assurance EmployeeReports to: QA ManagerMain responsibilities:Manages changes, complaints, deviations, and CAPAs through the electronic document management system.Collects and organizes supporting documentation for change requests, complaints, supplier complaints, deviations, and CAPAs.Monitors the progress of all GMP compliance activities defined in approved documents, reporting discrepancies to Supervisors.Drafts and maintains GMP documentation such as Risk Assessments, cleaning and cross-contamination reports, qualification protocols and reports for equipment, plants, and environments.Drafts and updates general and site-specific Standard Operating Procedures (SOPs).Verifies staff participation and supervises the qualification status of personnel.Verifies alarms on SCADA systemin production and warehouse areas, ensuring they are handled appropriately.Coordinates cleaning and cross-contamination activities in accordance with approved protocols and SOPs.Prepares and updates GMP compliance lists, plans, and documentation under QA responsibility.Drafts the Annual Product Quality Reviews (APQRs) and sends them to clients.Monitors document expiration dates (SOPs, protocols, etc.) and ensures timely revisions.Ensures compliance with documentation control procedures throughout the document lifecycle.Manage the Customer audit and assist management in regulatory inspectionTechnical/Regulatory Skills Required:Basic knowledge of cGMP and data integrity regulations (ALCOA principles).Basic knowledge of main manufacturing processes.Soft Skills Required:Attention to detail and accuracyTeamworking attitudeProblem-solving orientationGood analytical skillsIT Skills Required:Competency with Microsoft Office tools (Word, Excel, PowerPoint)Good knowledge of document and management systems (preferred)Good knowledge of SCADA systems (preferred)Basic knowledge of SAP systemLanguage Skills Required:Italian: Native or professional proficiency, written and spoken (C1).English: Professional proficiency, written and spoken (B2)Education:Diploma of Industrial Technical Institute with specialization in Chemistry, or Degree in Chemistry or Chemistry and Pharmaceutical Technology (preferred)Previous experience in the role or in a similar position within the sector:Minimum 2 years experience in a similar role within the pharmaceutical sector.


  • Quality Assurance

    3 giorni fa


    Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Lecco A tempo pieno

    FILIALE: LECCOSPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceGrafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del...


  • Milan, Italia Eurofins BioPharma Product Testing Italy A tempo pieno

    Descrizione dell'aziendaCon oltre 950 laboratori, più di 65.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 60 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.Eurofins nell’ottica di...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca un/una:  QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Responsabilità: Redige e aggiorna documentazione sistema qualità Investiga e...


  • Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Lecco A tempo pieno

    Un'importante azienda farmaceutica cerca un Quality Assurance Specialist per il suo stabilimento in provincia di Lecco. La figura sarà inserita nel team Quality Assurance, collaborando alla gestione della documentazione di produzione e ad attività di convalida. È richiesta una laurea in discipline scientifiche, esperienza di 2-5 anni nel settore e buona...


  • Milan, Italia Generali Italia A tempo pieno

    The role manages the overall testing strategy, tool selection, reporting, interfaces with providers and local contact, overseeing the activities of the quality assurance department and staff, developing, implementing, and maintaining a system of quality and reliability testing for the organization's products Define, own, and implement the global Test...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...