Senior Validation Engineer

6 giorni fa


Bardino Nuovo, Italia Multi-Wing A tempo pieno

L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science? Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un ambiente dinamico, innovativo e orientato all’eccellenza. Cerchiamo persone appassionate, motivate e pronte a mettersi in gioco per fare la differenza. Il ruolo In qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell’esecuzione di strategie di convalida all’avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Ti occuperai di:Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping). Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assessment, etc. Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab. Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.Chi stiamo cercando Professionisti con:+3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate. Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente. Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi. Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia. Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel). Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione.Competenze chiave Team leadership · CQV · Analisi del Rischio · Documentazione Tecnica · Gestione Progetti · Customer Engagement · Problem Solving · Strumentazione di misura · Qualifica Utilities · Equipment di produzione e da laboratorio · Tarature · Software · Normative GMP/ISO/FDA · Layout impiantistici Benefits Entrare in Ellab significa far parte di un team che valorizza la crescita, la collaborazione e l’impatto concreto nel mondo Life Science. Qui potrai:Apprendere e sviluppare nuove competenze. Lavorare fianco a fianco con professionisti esperti. Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.Candidati ora Le selezioni sono aperte: invia la tua candidatura oggi stesso. I colloqui verranno gestiti in modo continuativo. Per maggiori informazioni, contatta il nostro Validation Manager Davide Alberghina: #J-18808-Ljbffr


  • Sr. Software Engineer

    2 settimane fa


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    Join to apply for the Sr. Software Engineer role at EFIEFI is looking for an R&D Software Engineer to join our software and hardware development team located in Italy. Working together with the software development group and the other teams, in this role you will develop applications and adapt the printing software of our machines.What You Will DoWork with...


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