Certification & Regulatory Affairs Specialist

3 giorni fa


Monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

Claire Josterby Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l’igiene dentale e il packaging cosmetico –è alla ricerca di una figura diCertifications and Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita all’interno del teamQuality & Regulatorye si occuperà di:Garantire, gestire e mantenere la conformità regolamentare dei prodotti, assicurando il rispetto delle normative lungo tutta la filiera, dalla selezione delle materie prime fino all’articolo finito. Monitorare l’aderenza alle normative locali, regionali e internazionali applicabili ai prodotti. Aggiornare tempestivamente le procedure e assicurare che tutti i processi produttivi e i materiali impiegati siano conformi agli standard richiesti, favorendo un approccio proattivo e integrato alla gestione della qualità. Collaborare attivamente con i diversi reparti aziendali (R&D, Qualità, Produzione) per supportare lo sviluppo di nuove soluzioni e prodotti, partecipando alla definizione e all’implementazione di strategie e procedure di compliance efficaci e sostenibili, in linea con le direttive aziendali.Responsabilità principaliGestire gli adempimenti regolatori relativi ai prodotti in plastica destinati all’igiene dentale (es. scovolini, spazzolini) e al packaging cosmetico, nel rispetto delle normative applicabili (MOCA, REACH/CLP, Regolamento Cosmetico 1223/2009). Supervisione della conformità alle normative UE e internazionali, tra cui: Regolamento Cosmetico (CE) 1223/2009; MOCA (Reg. 1935/2004 e 10/2011) e valutazione idoneità materiali; REACH (sostanze, restrizioni, SVHC); PPWR; POPs. Gestione e preparazione della documentazione tecnica: dossier tecnici, dichiarazioni di conformità, valutazioni dei materiali. Monitoraggio costante degli aggiornamenti normativi (UE e Paesi extra UE) relativi a materiali e imballaggi. Collaborazione con i reparti R&D, Qualità e Produzione per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, garantendone la conformità normativa. Supporto al team Qualità nella stesura di procedure e documenti di sistema richiesti dalle certificazioni aziendali (es. Riesame, Istruzioni operative) e nella gestione del sistema ambientale (es. Gestione rifiuti, Ecovadis). Supporto durante audit interni ed esterni.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Biotecnologie, Scienze dei Materiali, Ingegneria Chimica, Farmacia). Almeno 3/5 anni di esperienza in Regulatory Affairs, Quality Assurance o compliance di materiali plastici / packaging cosmetico. Conoscenza approfondita delle principali normative di settore, tra cui: Regolamento Cosmetico (CE) 1223/2009; REACH/CLP/POPs; PPWR; MOCA (Reg. 1935/2004 e 10/2011). Familiarità con test di migrazione. Conoscenza degli standard ISO9001 e ISO14001. Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di francese e tedesco sarà considerata un plus. Proattività, capacità di lavorare in team e interesse a confrontarsi in un contesto dinamico e in crescita.Cosa offriamoOpportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante e innovativo. Possibilità di acquisire nuove responsabilità. Lavoro in un team qualificato e collaborativo.I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.



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    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...


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