QA on the floor – LIFE SCIENCE

Questa posizione è in Alten Italy

Il processo di selezione sarà interamente gestito Alten Italy.

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QA on the floor – LIFE SCIENCE Ruolo: QA on the Floor – LIFE SCIENCE Luogo: Vicenza ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari. Di cosa ti occuperai:

• Presidio quotidiano delle aree produttive per verificare il rispetto delle procedure GMP e delle buone pratiche operative.
• Supporto nella gestione di deviazioni, anomalie e non conformità, inclusa la raccolta delle evidenze e il coordinamento delle azioni immediate di contenimento;
• Affiancamento e supporto agli operatori su aspetti legati a GMP, Data Integrity e corretta compilazione della documentazione di reparto;
• Esecuzione di controlli documentali e audit trail review su sistemi elettronici e registrazioni cartacee direttamente in produzione;
• Gestione di incidenti e near miss, con valutazione preliminare dell’impatto qualità e definizione delle azioni correttive immediate;
• Supporto alla revisione dei batch record durante le attività produttive e individuazione tempestiva di eventuali errori documentali;
• Supervisione delle attività di monitoraggio ambientale e gestione delle eventuali anomalie riscontrate;
• Collaborazione durante audit interni, ispezioni clienti e verifiche regolatorie, supportando la preparazione della documentazione richiesta.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche quali CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti;
• Conoscenza delle normative GMP e delle principali linee guida EUGMP/FDA;
• Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in contesti farmaceutici produttivi (sterile, non sterile, packaging o API);
• Familiarità con la documentazione GMP: SOP, batch record, logbook e documentazione di reparto;
• Conoscenza dei principi di Data Integrity e ALCOA+;
• Buone capacità di problem solving, gestione delle priorità e rapidità decisionale in ambiente produttivo;
• Ottime doti relazionali e capacità di interfacciarsi con operatori di produzione QA e QC.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 31.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna. Perché scegliere ALTEN: Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all’avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida? Inspiring Togetherness Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi. Fulfilling Opportunities In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. A