Quality Assurance Academic

QUALITY ASSURANCE ACADEMIC Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale? Allora questa posizione potrebbe fare per te Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di Quality Assurance Academic che prevede le seguenti attività: • revisione QA della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti; • mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo le procedure interne e secondo la documentazione regolatoria; • verifiche per la spedizione dei lotti ai clienti, sulla base delle procedure aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti; • revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne; • valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità/GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti; • gestione di deviazioni della relativa indagine al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive; • mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità/GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP; • preparazione di ispezioni da autorità, clienti e auto-ispezioni, con monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinché siano completate correttamente nei tempi stabiliti; • preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti; • partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito. Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdì. Cosa porterai al Team Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche: • Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini; • esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine; • conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate; • attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra; • attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato; • buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Luogo di lavoro La sede di lavoro è Padova. Che cosa offriamo Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita. Per sapere qualcosa in più su di noi puoi visitare il sito o seguirci su LinkedIn, Instagram (@h_lundbeck) e Twitter (@Lundbeck). Candidati ora Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo. Puoi leggere qualcosa in più al link .