Regulatory Affairs SaMD Portfolio Manager

Newel Health Srl in Italy is seeking a Regulatory Affairs Manager to oversee regulatory activities for its SaMD portfolio. The role is full-time and on-site in Milan or Salerno, reporting to the head of Regulatory Affairs. You will define product classification and regulatory strategies, coordinate technical files, manage submissions to notified bodies and...

Location Milan or Salerno Summary The Regulatory Affairs Portfolio Manager owns the regulatory strategy and technical file of Newel's medical device software, from classification through to submission and post-market maintenance, and acts as the regulatory partner to internal teams, notified bodies and authorities. Major accountabilities Define...

Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:Principali responsabilitàGestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione...

We are looking for a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team. WHAT WILL YOU DEAL WITH? Strategic Regulatory activities: Supporting the definition of global and regional regulatory strategies, identifying optimal registration pathways based on product characteristics, development stage and target markets. Providing strategic...

Company Description Newel Health develops certified digital medical devices that extend care beyond traditional clinical settings, with a focus on chronic conditions such as cardiometabolic disease, Parkinson’s disease, and chronic pain. The company designs, develops, and manufactures Software as a Medical Device (SaMD) solutions that integrate artificial...

Overview In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l’espansione internazionale. Interagisci con autorità e...

Regulatory Pharma Net - RPN is seeking a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team in Lombardia. You will lead regulatory strategies, coordinate submissions, and guide clients through EU and international requirements. The role emphasizes cross-functional collaboration, timely deliverables, and a risk-based approach to regulatory...

Descrizione azienda Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una: REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con...

Descrizione azienda Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una: REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT Posizione In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e...