R&D, Biocompatibility Specialist

2 giorni fa


Bologna, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola stiamo ricercando:R&D, Biocompatibility SpecialistPRINCIPALI ATTIVITA’Biocompatibility Specialist svolge un ruolo chiave nel garantire la sicurezza biologica dei dispositivi medici destinati ai mercati europeo e statunitense, le sue principali attività saranno:Pianificare, eseguire e documentare le valutazioni di biocompatibilità dei dispositivi medici in conformità alla serie ISO 10993 e ai requisiti applicabili FDA ed EU MDR.Collaborare con i team di R&D, Affari Regolatori e Qualità per garantire la conformità agli standard di biocompatibilità e sviluppare strategie di valutazione della sicurezza biologica per nuovi prodotti e per modifiche a prodotti esistenti.Preparare e mantenere la documentazione tecnica di biocompatibilità per le sottomissioni regolatorie (es. 510(k), PMA, marcatura CE).Interfacciarsi con laboratori esterni per i test di biocompatibilità e monitorare l’avanzamento degli studi.Analizzare i risultati dei test, redigere valutazioni del rischio e fornire raccomandazioni per eventuali azioni correttive.Mantenersi aggiornati sui requisiti normativi e sulle linee guida globali in ambito biocompatibilità e tossicologia.REQUISITILaurea triennale o magistrale ad indirizzo scientifico es. Ingegneria Biomedica, Scienza dei Materiali, Tossicologia, Biologia o discipline affini.Almeno 3 anni di esperienza nella valutazione della biocompatibilità nel settore dei dispositivi medici.Conoscenza degli standard ISO 10993 e delle linee guida FDA.Esperienza nelle sottomissioni regolatorie per i mercati USA ed EU.Familiarità con i principi di Risk Management (ISO 14971) e con le Good Laboratory Practices (GLP).Conoscenza fluente della lingua inglese.Spiccate capacità di comunicazione scritta e verbale per la redazione di documentazione tecnica; capacità di gestire più progetti e rispettare le scadenze in un ambiente dinamico.Sede di lavoro : Fresenius HemoCare Italia – Mirandola (Modena)



  • Bologna, Italia FAAC Technologies A tempo pieno

    FAAC Technologies, leader nel business dell'automazione accessi con oltre 3.600 persone impiegate in 5 continenti, 18 siti produttivi in Europa, 50 filiali commerciali nei principali paesi ed un network di oltre 80 paesi serviti da distributori ufficiali, per potenziare il suo organico sta ricercando una figura di **R&D Testing Specialist **da inserire...


  • BOLOGNA, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Un'azienda multinazionale operante nel settore edilizio cerca un R&D Specialist per progettare pitture murali e soluzioni vernicianti. Richiesta laurea in Chimica o Ingegneria dei Materiali, almeno 3/4 anni di esperienza, buon inglese e conoscenza di Microsoft Office. Il candidato dovrà lavorare in team e sarà disponibile a trasferte occasionali. Questa...

  • R&D SPECIALIST

    7 giorni fa


    Bologna, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Tailor&Fox – your HR Business Partner - per azienda multinazionale leader nel settore legato a produzione e vendita di materiali per edilizia, con vari plant produttivi in Italia, per il potenziamento della propria struttura interna, ci ha incaricati di ricercare il seguente profilo professionale: R&D SPECIALIST – Pitture e Vernici Responsabilità ...


  • BOLOGNA, Italia Coesia A tempo pieno

    Group R&D Specialist – Mechanical / Electrical / Automation Numero lavoro CGS***** Nazione Italia Sede: COESIA Città Bologna About Coesia A group of innovation-based industrial and packaging solutions companies operating globally, headquartered in Bologna, Italy.Coesia's companies are leaders in automation solutions for multiple industries, ranging from...


  • Bologna, Italia Randstad Inhouse Bologna Nord A tempo pieno

    Per una storica realtà multinazionale del settore Automotive, situata a Sant'Agata Bolognese e riconosciuta a livello mondiale come eccellenza italiana, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come QMS Document Management Support In questo ruolo, inserito all'interno del dipartimento Research & Development, supporterai la gestione, il monitoraggio e...


  • BOLOGNA, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    MansionePer una storica realtà multinazionale del settore Automotive, situata a Sant Agata Bolognese e riconosciuta a livello mondiale come eccellenza italiana, stiamo selezionando unWhole Vehicle Planner.La risorsa sarà assegnata al dipartimento Ricerca & Sviluppo (Research & Development) e riporterà direttamente all'Head of Whole Vehicle...


  • Bologna, Italia Randstad Inhouse Bologna Nord A tempo pieno

    Mansione Per una storica realtà multinazionale del settore Automotive, situata a Sant'Agata Bolognese e riconosciuta a livello mondiale come eccellenza italiana, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come QMS Document Management Support In questo ruolo, inserito all'interno del dipartimento Research & Development, supporterai la gestione, il...


  • bologna, Italia Randstad Inhouse Bologna Nord A tempo pieno

    MansionePer una storica realtà multinazionale del settore Automotive, situata a Sant’Agata Bolognese e riconosciuta a livello mondiale come eccellenza italiana, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come QMS Document Management SupportIn questo ruolo, inserito all'interno del dipartimento Research & Development, supporterai la gestione, il...

  • Training Specialist

    2 settimane fa


    Bologna, Italia UNIPOL GRUPPO A tempo pieno

    UnipolSai Assicurazioni S.p.A., compagnia assicurativa multi-ramo del Gruppo Unipol, leader in Italia nei rami Danni, nell’ottica di un potenziamento della propria **Direzione Risorse Umane e Organizzazione **, è alla ricerca di un professionista da inserire nel ruolo di: **TRAINING SPECIALIST (M/F/d) Sede di lavoro**:San Lazzaro di Savena (Bologna) Il...


  • Bologna, Italia Bebeemeccanicomedico A tempo pieno

    Descrizione dell’offerta di lavoro Ruoli e responsabilità Sviluppiamo soluzioni meccaniche avanzate per dispositivi medici nel settore della tecnologia medica.Promuovi la crescita dei progetti R&D dalle fasi concettuali alla produzione, garantendo un alto livello di qualità. Opera in contesti regolamentati secondo standard medicali, rispettando le...