ADDETTI AFFARI REGOLATORI

14 ore fa

san felice del benaco, lombardy, Italia Gi Group (United Kingdom) Tempo pieno

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Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:
ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI
Profilo ideale:
Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;
Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);
Buona conoscenza della lingua inglese;
Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.
Mansioni da svolgere:
Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:
Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
oPreparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
oPreparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;
Altri adempimenti legati al ruolo.
Offresi:
Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
Orario di lavoro: 08:00-12:00 / 13:30-17:30
Luogo di lavoro: San Felice Del Benaco
Cosa offriamo
Inserimento in azienda
CCNL Chimico-Farmaceutico
Livello B1-B2
Retribuzione Annua Lorda tra €40.000 e €50.000
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo

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