R&d, Biocompatibility Specialist

2 giorni fa

Rome, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per il nostro stabilimento Fresenius Hemo Care di Mirandola stiamo ricercando:R&D, Biocompatibility SpecialistPRINCIPALI ATTIVITA’ Biocompatibility Specialist svolge un ruolo chiave nel garantire la sicurezza biologica dei dispositivi medici destinati ai mercati europeo e statunitense, le sue principali attività saranno: Pianificare, eseguire e documentare le valutazioni di biocompatibilità dei dispositivi medici in conformità alla serie ISO 10993 e ai requisiti applicabili FDA ed EU MDR. Collaborare con i team di R&D, Affari Regolatori e Qualità per garantire la conformità agli standard di biocompatibilità e sviluppare strategie di valutazione della sicurezza biologica per nuovi prodotti e per modifiche a prodotti esistenti. Preparare e mantenere la documentazione tecnica di biocompatibilità per le sottomissioni regolatorie (es. 510(k), PMA, marcatura CE). Interfacciarsi con laboratori esterni per i test di biocompatibilità e monitorare l’avanzamento degli studi. Analizzare i risultati dei test, redigere valutazioni del rischio e fornire raccomandazioni per eventuali azioni correttive. Mantenersi aggiornati sui requisiti normativi e sulle linee guida globali in ambito biocompatibilità e tossicologia.REQUISITI Laurea triennale o magistrale ad indirizzo scientifico es. Ingegneria Biomedica, Scienza dei Materiali, Tossicologia, Biologia o discipline affini. Almeno 3 anni di esperienza nella valutazione della biocompatibilità nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza degli standard ISO 10993 e delle linee guida FDA. Esperienza nelle sottomissioni regolatorie per i mercati USA ed EU. Familiarità con i principi di Risk Management (ISO 14971) e con le Good Laboratory Practices (GLP). Conoscenza fluente della lingua inglese. Spiccate capacità di comunicazione scritta e verbale per la redazione di documentazione tecnica; capacità di gestire più progetti e rispettare le scadenze in un ambiente dinamico.Sede di lavoro : Fresenius Hemo Care Italia –

  • R&D, Biocompatibility Specialist

    15 ore fa

    Rome, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita di pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola...

  • Packaging R&D Specialist — Lab Research

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda di packaging flessibile cerca un R&D Specialist per il laboratorio e supporto tecnico. Sarai coinvolto in analisi di prodotti e materie prime, e nel supporto allo sviluppo di nuovi prodotti. Richiesti almeno 3 anni di esperienza, diploma in discipline tecnico-chimiche e conoscenza delle tecniche analitiche. Offriamo un contratto a tempo...

  • Junior Food R&D

    2 settimane fa

    Rome, Italia Foorban A tempo pieno

    Un'azienda leader nel food delivery cerca un Junior R&D Food Specialist per il team FOOD. Il candidato ideale ha 1-2 anni di esperienza nel settore e una forte passione per il cibo. Il ruolo prevede lo sviluppo di nuovi prodotti, la gestione di fornitori, e la collaborazione con vari dipartimenti. Offriamo un contratto full-time con un RAL tra 24.000€ e...

  • R&d project technical manager

    4 giorni fa

    Rome, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg, Belgium and Netherlands).As a...

  • R&d engineer-welding specialist

    2 giorni fa

    Rome, Italia Plastics Academy A tempo pieno

    The Client is a multinational leader in automotive components made of plastic and rubber, located in Turin region, manages product and process development for low- and high-pressure fluids systems for the automotive industry.Main business is R&D activity based on all customer specifications and requests as for Stellantis, RSA Group, Mercedes, BMW, VW group,...

  • R&D Engineer-Welding Specialist

    3 giorni fa

    Rome, Italia Plastics Academy A tempo pieno

    The Client is a multinational leader in automotive components made of plastic and rubber, located in Turin region, manages product and process development for low- and high-pressure fluids systems for the automotive industry.Main business is R&D activity based on all customer specifications and requests as for Stellantis, RSA Group, Mercedes, BMW, VW group,...

  • R&d engineer-welding specialist

    3 giorni fa

    Rome, Italia Plastics Academy A tempo pieno

    The Client is a multinational leader in automotive components made of plastic and rubber, located in Turin region, manages product and process development for low- and high-pressure fluids systems for the automotive industry.Main business is R& D activity based on all customer specifications and requests as for Stellantis, RSA Group, Mercedes, BMW, VW group,...

  • R&d Engineer-welding Specialist

    2 giorni fa

    Rome, Italia Plastics Academy A tempo pieno

    The Client is a multinational leader in automotive components made of plastic and rubber, located in Turin region, manages product and process development for low- and high-pressure fluids systems for the automotive industry. Main business is R&D activity based on all customer specifications and requests as for Stellantis, RSA Group, Mercedes, BMW, VW group,...

  • R&D Project Technical Manager

    15 ore fa

    Rome, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSENis an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg, Belgium and Netherlands).As a...

  • Specialista in ricerca e sviluppo

    3 settimane fa

    Rome, Italia Adecco A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco Life Science ricerca, per conto di un’importante azienda operante nel settore Farmaceutico, un/una:Senior R&D Specialist L’azienda è una realtà di medie dimensioni, con una struttura di Ricerca e Sviluppo solida, ben organizzata e in forte crescita. In un’ottica di potenziamento delle competenze interne e di sviluppo...