Analista Di Laboratorio

1 settimana fa


Liscate mi, Italia Avara Pharmaceutical Services A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/a Chemical Senior Analyst per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP.


Responsabilità principali
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti.

Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.

Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.

Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH.
Elabora i dati ottenuti.

Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche.

Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.

Esperto nell’utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: p Hmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.

Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).

Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.

Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).

Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan.

Requisiti richiesti Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno quinquennale in posizioni equivalenti

Competenze tecniche
Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.

Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.
Conoscenza avanzata di HPLC/GC con software Empower.

Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico).

Autonomia nell’eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.

Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici.
Preferibile conoscenza della lingua inglese.

Competenze trasversali
Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.


Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art.
13 d.
lgs.
30 giugno 2003 n.
196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art.
13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.



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  • Bollate (MI), Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower filiale di Bollate (MI), ricerca per azienda cliente, una figura di Analista di Laboratorio (Quality Analyst). Sede: Bollate (MI) Settore: Chimico / Controllo Qualità Descrizione del Ruolo: La risorsa sarà inserita nel laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà di eseguire analisi su materie prima, semilavorati e prodotti finiti, supportando...


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    Siamo alla ricerca di un/a Chemical Senior Analyst per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP. Responsabilità principali Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti. Esegue analisi di rilascio di...

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