Qualified Person
7 ore fa
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QP / Qualified Person (sostituzione maternità)
La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio.
In dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà:
Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione;
Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
Monitorare i contratti di manutenzione.
Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato;
Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia.
Contratto a tempo determinato – per sostituzione di maternità – del CCNL Industria Chimica;
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2 settimane fa
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8 ore fa
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5 ore fa
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5 giorni fa
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