Tecnico Di Validazione

22 ore fa


San Martino Siccomario pv, Italia De Lama A tempo pieno

Chi siamo
De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech.
Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.


La posizione
Per rafforzare il nostro team di Convalida , siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.


Responsabilità principali
Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)
Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente
Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.

Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.

Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.

Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative Gx P.

Requisiti
Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).

Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.

Cosa offriamo
Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.

Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.

Possibilità di crescita professionale e formazione continua.

Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.



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