Project Manager

23 ore fa

Pomezia rm, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Project Manager - Pharma


Sede : Pomezia, Lazio( IT)

Tipo di Impiego : Full Time

Settore Farmaceutico | Impianti Sterili e Solidi Orali


Contesto
Per un importante contesto industriale farmaceutico operante su impianti sterili e di solidi orali , siamo alla ricerca di un Project Manager d’Ingegneria con solida esperienza nel settore farmaceutico.
La risorsa sarà coinvolta nella gestione di progetti ingegneristici e di processo, con forte focus su compliance GMP, documentazione tecnica, validazione e investigazioni di processo .


Responsabilità principali Gestione di progetti di ingegneria in ambito farmaceutico, in contesto di impianti sterili e solidi orali Coordinamento delle attività progettuali attraverso sistemi di tracciamento e monitoraggio dei progetti Redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui: Protocolli tecnici, Risk Assessment, Documentazione di supporto GMP, Gestione delle deviazioni e conoscenza dei flussi operativi e decisionali Supporto alle investigazioni di processo , in particolare in caso di criticità operative, includendo: Analisi delle cause, Apertura delle investigazioni, Definizione e tracciamento delle azioni correttive e preventive (CAPA), Supporto ai sistemi di validazione (processi, impianti, sistemi) Collaborazione con i team di Produzione, Qualità, Ingegneria e Validazione
Applicazione delle normative e delle regole GMP in tutte le fasi progettuali
Requisiti Esperienza tra i 5 e i 10 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico Solida esperienza in ambito farmaceutico , preferibilmente su: Impianti sterili e Impianti di solidi orali Background formativo in: Ingegneria oppure Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini (la laurea in ingegneria non è un requisito vincolante) Ottima conoscenza dei processi GMP Esperienza documentale (scrittura e revisione)
Conoscenza dei flussi di gestione delle deviazioni e delle investigazioni
Familiarità con sistemi di tracciamento delle attività e dei progetti
Competenze tecniche Minitab Sistemi di gestione documentale
Sistemi di tracciamento e controllo progetti
Conoscenza dei sistemi di validazione
Se pensi possa essere l'opporunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Project Manager

    5 giorni fa

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    Pomezia (RM), Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Project Manager di Ingegneria per impianto farmaceutico ( Pomezia) Gestirai attività di Project Management all'interno di un contesto farmaceutico sterile e di solidi orali. Coordinerai progetti tecnici assicurando il rispetto di tempistiche, requisiti GMP e flussi operativi. Superviserai la documentazione tecnica e il processo di validazione correlato ai...

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