Senior Quality Engineer

2 giorni fa


Veneto, Italia Adecco A tempo pieno

La divisione specializzata Adecco Life Science ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un/a: Senior Quality Assurance Engineer La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.

Responsabilità principali Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.

Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.

Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive.

Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.

Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione/verifica delle esigenze cliente.

Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.

Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.

Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.

Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.

Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.

Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall.

Requisiti obbligatori Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.

Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.

Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).

Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.

Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.

Ottima padronanza della lingua inglese.

Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (e QMS).

Cosa offriamo Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.

Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana).

Buoni pasto e welfare aziendale.

Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del D.lgs.

198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.

2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.

A.

(Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).


  • Senior Quality Engineer

    1 settimana fa


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  • Veneto, Italia Vertiv Co A tempo pieno

    A leading technology company in Tognana, Italy, is seeking a Senior Electrical Engineer. The successful candidate will work on electrical design solutions within a multi-disciplinary team. Responsibilities include creating product documentation, analyzing technical issues, and ensuring compliance with quality standards. Candidates should have a technical...

  • Quality Process Engineer

    4 settimane fa


    Castelfranco Veneto, Italia JR Italy A tempo pieno

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  • Castelfranco Veneto, Italia STIGA A tempo pieno

    STIGA is a leading European manufacturer and distributor of lawnmowers and power garden equipment, with over 90 years of experience in the market.We are consistently curious, conscious of trends, inspiring, and visionary – just like our customers.We are looking for a Quality Process Engineer to join our Local Quality Department for a six months internship...


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