Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza
2 giorni fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.
Zona di lavoro : Bellusco
Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.
Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
Monitoraggio dell' evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.
Collaborazione alle attività di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.
Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.
Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.
Per ricoprire tale ruolo e' necessario : Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.
Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.
Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.
Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza .
Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.
Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).
Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale.
L'inquadramento contrattuale prevede:
Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industria retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate .
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L.
903/77, D.
Lgs.
215/03 e 216/03 s.m.i.).
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A.
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ANPAL Prot.
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Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
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1 settimana fa
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