Quality System Specialist

2 settimane fa


Milano, Italia Guna Spa A tempo pieno

**Guna**, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a

**Quality System Specialist**

**Scopo della posizione**

La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l’implementazione e il mantenimento.

**Attività e Responsabilità**
- Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenuti
- Provvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System Manager
- **Assicura il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte**:

- Assicura l’implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche azienda e in accordo con il Quality System Manager
- **Assicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema Qualità**:

- Su indicazione del Quality System Manager, definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterni
- **Affianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazione**:

- In accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normative

**Competenze richieste**
- Laurea ad indirizzo scientifico
- Esperienza pregressa di almeno 3 - 4 anni nell’ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical Devices
- **Conoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018**:

- Conoscenza base MDR
- Conoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc.)
- Buona conoscenza della lingua inglese

**Sede di lavoro**

Milano, Via Palmanova - 69

**Tipologia contrattuale**

Contratto a tempo indeterminato

**Note**

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato

Requisito linguistico flessibile:

- Italiano non richiesto


  • Quality Specialist

    2 giorni fa


    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Si occuperà di: - Mantenimento del sistema di Gestione aziendale secondo ISO 13485 finalizzato a supportare la progettazione e fabbricazione di dispositivi medici di classe III e avvio sistema gestione qualità CFR21; - Redazione e revisione Procedure operative per dispositivi medici; - Gestione e qualifica Fornitori; - Audit interni ed esterni; - Change...


  • Milano, Italia Faber System Srl A tempo pieno

    Faber System, azienda del Gruppo Zucchetti, è una società dinamica che opera nel settore IT e dei Servizi per le imprese da oltre 35 anni fornendo una soluzione proprietaria per il Document Management. Conservatore accreditato AgID e certificata UNI EN ISO 9001:2015 e ISO/IEC 27001 27001:2013, fornisce un Portafoglio di Servizi e Soluzioni che soddisfa...


  • Milano, Italia Ubiquicom A tempo pieno

    **Governance & Quality Specialist - Milan**: **Your Mission**: As a **Governance & Quality Specialist**, you will work together with the Ubiquicom product, finance, and sales teams to operate processes aiming to support the company strategies, and you will execute and control the processes and procedures ensuring they are effective and successful. You will...


  • Milano, Italia Pirelli A tempo pieno

    Oe Quality Specialist - Internship Within the HQ Quality function, the OE Quality Specialist will be involved in the following activities: Build and keep strong relationship with the OE Customers, guarantee an effective communication (internal and external one) about the customer needs and priorities - acting as the key; representative for all the quality...


  • Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno

    **We are growing, grow with us!** Are you looking for a dynamic company with daily new challenges and opportunities? Then, Pharmalex is your career opportunity. Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any...

  • Plant Quality System

    3 giorni fa


    Milano, Italia Wyser A tempo pieno

    We are working with a very prestigious client of the food and beverage industry to find a resource focused on food safety and hygiene in a fast-moving consumer goods facility in BELGIUM. The position we are looking to recruit is: **Plant Quality System and Food Safety Supervisor** They will coordinate sanitation, good manufacturing practices (GMP), HACCP...


  • Milano, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

    **CSV Life Science Group**, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un **Quality Assurance Specialist**per la propria sede di Milano. La risorsa sarà inserita con contratto a tempo determinato. Il livello di inquadramento e retribuzione saranno commisurate all’esperienza. **ATTIVITÀ**...


  • Milano, Italia GE Healthcare A tempo pieno

    **Main Tasks**: - Support the procedural system: monitoring and update of Standard Operative Procedure - Internal functions training techniques on new procedures or revision procedures - Support in the handling of complaints, non-conformities, CAPA and change controls within the electronical system - Participation in Audit Teams for self-inspections and...


  • Milano, Italia Amazon A tempo pieno

    A global logistics company is seeking a Quality Review Specialist to ensure adherence to quality standards within their DSP network. The role involves conducting quality reviews, analyzing processes for improvement, and collaborating with cross-functional teams. Candidates should possess a Bachelor's degree or 2+ years of relevant experience with strong...


  • milano, Italia Var Group A tempo pieno

    Join to apply for the Quality and Compliance Specialist role at Var Group3 weeks ago • Be among the first 25 applicantsUnisciti a noi come Quality & Compliance Specialist! Sede: Empoli / Milano / Bologna Contratto: Tempo indeterminatoChi siamoVar Group, realtà di riferimento nel panorama dell’innovazione digitale in Italia, affianca le imprese nel loro...