Addetto/a Affari del Regolatorio Azienda Chimico

2 settimane fa

Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico

**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS**

La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.

Le sue mansioni saranno:

- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance)
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions)
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance)
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship)
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione.

Si richiede:

- Diploma di Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica
- Conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi informatici
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili: UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ai loro aggiornamenti.
- Esperienza di almeno 1 anno in analoga posizione.
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità

Si offre:

- Contratto diretto con l'Azienda CCNL Chimico-Farmaceutico
- Orario di lavoro: Lunedì - Venerdì 08.30/17.30
- Luogo di lavoro: Roma Est

  • Addetto/a Affari del Regolatorio

    7 giorni fa

    Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente: **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l’iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autoritàe manterrà aggiornata tale documentazione nei data...

  • Addetto Affari Regolatorio

    7 giorni fa

    Roma, Italia AxL S.p.a. - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Axl SpA, Business Unit di Roma, cerca per azienda cliente in forte crescita che opera nella produzione di dispositivi medicali un/a **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l’iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Roma, Lazio, Italia Terna SpA A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    Terna, gestore della rete di trasmissione nazionale (RTN), è impegnata nel processo di transizione ecologica e come regista del sistema elettrico e abilitatore dellatransizione energetica, ha il compito di sviluppare una rete in grado di gestire una sempre migliore integrazione delle rinnovabili e consentire la progressiva decarbonizzazione del sistema,...

  • Consulente Senior

    3 settimane fa

    Provincia di Roma, Italia CPL & TAYLOR by Synergos srl A tempo pieno

    SENIOR REGULATORY CONSULTANT, LIFE SCIENCES (Rif. ANN417621) L'azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    2 giorni fa

    Roma, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...

  • Addetto/A Affari Legali

    3 settimane fa

    Roma, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realta del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorera in team e si occupera di: - offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; - redigere pareri e/o risolvere questioni di carattere...

  • Addetto/a Affari Legali

    3 settimane fa

    Roma, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realta del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorera in team e si occupera di: - offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; - redigere pareri e/o risolvere questioni di carattere...

  • Addetto/a Affari Legali

    5 giorni fa

    Roma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realtà del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorerà in team e si occuperà di: • offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; • redigere pareri e/o risolvere questioni di...

  • Addetto/a Affari Legali

    1 settimana fa

    Roma, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realta del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorera in team e si occupera di: - offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; - redigere pareri e/o risolvere questioni di carattere...

  • Addetto/a Affari Legali

    3 settimane fa

    Roma, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realta del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorera in team e si occupera di: - offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; - redigere pareri e/o risolvere questioni di...