Regulatory Affairs Manager
3 giorni fa
Azienda Multinazionale - Principi Attivi Farmaceutici - CDMO - Regulatory Affairs Manager - Affari Regolatori
**La tua nuova azienda**
Il nostro cliente è una realtà leader mondiale nella produzione e distribuzione di principi attivi farmaceutici e materie prime di originale naturale. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Manager che riporterà direttamente al General Manager. La figura, avrà il compito di supportare la direzione aziendale nella definizione della politica per la qualità e nel riesame periodico della sua corretta applicazione attraverso la predisposizione della documentazione necessaria all’espletamento degli obblighi legislativi e/o regolamentari vigenti. Gestirà direttamente un gruppo di 5/6 collaboratori, che saprà affiancare, sviluppare e motivare garantendo coesione, costante pianificazione e organizzazione del lavoro.
**Il tuo nuovo ruolo**
Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:
- Supportare la direzione aziendale nella definizione della politica per la qualità e nel riesame periodico della sua corretta applicazione.
- Collaborare con Quality Assurance nella valutazione dei cambiamenti che hanno impatto potenziale sulla qualità dei principi attivi farmaceutici da un punto di vista regolatorio.
- Assistere i clienti nella predisposizione della documentazione necessaria all’espletamento degli obblighi legislativi e/o regolamentari vigenti.
- Verificare che sia eseguito il controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento.
- Collaborare con il reparto R&D Ricerca e Sviluppo per i dati di sviluppo dei prodotti, valutazioni regolatoria.
- Supervisionare sulle attività di preparazione, aggiornamento ed invio dei dossier regolatori europei e internazionali.
- Supervisionare sulle attività di gestione delle riposte alle “Deficiency letter” delle diverse autorità
- Supervisionare sulle attività di preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti.
**Di cosa hai bisogno per aver successo**
Sono richiesti i seguenti requisiti: Laurea in CTF e/o affini, esperienza di almeno 5 anni in ambito Regolatorio. Esperienza nella gestione di un Team; esperienza pregressa nel mondo CDMO/API.
Sede di Lavoro: Provincia di Pavia
**Cosa devi fare ora
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Regulatory Affairs Manager
6 giorni fa
milano, Italia Cpl Life Sciences A tempo pienoManaging Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciencesob Title: European Regulatory Affairs ManagerLocation: Milan, Italy - HybridRemuneration: Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is...
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Global Regulatory Affairs Manager – Non-Pharma
7 giorni fa
Milano, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Manager based in Milan.The role involves managing regulatory documentation, executing global regulatory strategies, and ensuring compliance for non-pharma products.Candidates should have proven experience in Regulatory Affairs, a background in life sciences, and strong...
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Regulatory Affairs Manager...
2 giorni fa
Milano, Italia Scienta A tempo pienoWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products.You'll be...
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Regulatory Affairs Manager
1 settimana fa
Milano, Italia Whatjobs A tempo pienoMission:Develop and execute regulatory strategies and plans to ensure compliance with applicable laws, regulations, and standards.Stay updated on changes in regulatory requirements and translate them into actionable steps for the organization.Regulatory affairs Manager is responsible for ensuring that every product their company sells meets relevant...
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Regulatory Affairs Manager
21 ore fa
Milano, Italia Whatjobs A tempo pienoMissionDevelop and execute regulatory strategies and plans to ensure compliance with applicable laws, regulations, and standards.Stay updated on changes in regulatory requirements and translate them into actionable steps for the organization.Regulatory affairs Manager is responsible for ensuring that every product their company sells meets relevant...
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Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Milano, Italia Whatjobs A tempo pienoMission Develop and execute regulatory strategies and plans to ensure compliance with applicable laws, regulations, and standards. Stay updated on changes in regulatory requirements and translate them into actionable steps for the organization. Regulatory affairs Manager is responsible for ensuring that every product their company sells meets relevant...
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Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Milano, Italia Whatjobs A tempo pienoMission Develop and execute regulatory strategies and plans to ensure compliance with applicable laws, regulations, and standards. Stay updated on changes in regulatory requirements and translate them into actionable steps for the organization. Regulatory affairs Manager is responsible for ensuring that every product their company sells meets relevant...
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Regulatory Affairs Manager
6 giorni fa
Milano, Italia AGC Biologics A tempo pieno**Agc Biologics, leader company in Cell & Gene Therapy field, is looking for a Regulatory Affairs Manager** **Main Responsabilities**: - Support the customers in regulatory dossier filing, including the revision of the CMC documents for regulatory submissions and the answer to Competent Authority requirements; - Coordinate and collect information from...
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Medical Device
7 giorni fa
Milano, Italia Resourcing Group A tempo pienoMedical Device – Regulatory Affairs DirectorResponsibilitiesLine management of 10 Regulatory Line ManagersEstablish and implement regulatory strategies ensuring new and existing products comply with the latest global requirementsTrain the team on EMEA / FDA requirementsQualificationsMinimum 8 years in regulatory affairs in the medical device...
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Medical Device
6 giorni fa
milano, Italia Altro A tempo pienoMedical Device – Regulatory Affairs DirectorResponsibilitiesLine management of 10 Regulatory Line ManagersEstablish and implement regulatory strategies ensuring new and existing products comply with the latest global requirementsTrain the team on EMEA / FDA requirementsQualificationsMinimum 8 years in regulatory affairs in the medical device...
