Quality Manager

3 giorni fa


Como, Italia E.Janach S.r.l. A tempo pieno

E.Janach Srl produce e commercializza strumenti per la chirurgia oftalmica. Si ricerca una figura che sia responsabile per il mantenimento del sistema gestione qualità in conformità agli standard ISO 13485 e ISO 9001 e che collabori sul fronte regolatorio alla produzione della documentazione técnica necessaria al mantenimento della certificazione CE secondo MDD e per la transizione al nuovo regolamento MDR.

Mansioni principali:
Mantenimento del sistema gestione qualità

Gestione dei reclami

Comunicazione con enti notificati e autorità competenti per adempiere ai requisiti di vigilanza

Gestione del rischio in accordo a ISO 14971

Comunicazione con la direzione per aggiornamento avanzamento obiettivi aziendali, discussione rischi e opportunità, riesame della direzione

Coordinamento delle attività di PMS e PMCF, raccolta dati dalla letteratura e da database su incidenti e reclami, analisi dei relativi dati raccolti e preparazione dei report

Audit interni sui processi condotti dalle altre figure aziendali

Audit esterni

Gestione dei fornitori

Preparazione documentazione per registrazione e mantenimento registrazione dei dispositivi in paesi extra UE

Aggiornamento della documentazione técnica per adeguamento a nuovo regolamento MDR

Preparazione agli audit degli enti notificati sul sistema gestione e certificato CE

Corrispondenza con colleghi, fornitori, clienti, distributori per questioni di natura regolatoria

Gestione delle non conformità

Gestione azioni correttive/preventive

Competenze richieste:
Buone capacità comunicative

Buona conoscenza della lingua inglese

Capacità organizzative (identificazione dei tasks a partire da un obbiettivo, affidare delle priorità, previsione tempistiche entro cui si svolgeranno i tasks, svolgimento entro i termini prestabiliti)

Conoscenza ISO 13485

Conoscenza MDR

Buona conoscenza dei principali tools di Office

Resilienza e determinazione al raggiungimento degli obiettivi

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €1.400,00 - €1.800,00 al mese

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

Esperienza:

- Gestione della qualità: 2 anni (Obbligatorio)

Lingua:

- Inglese (Obbligatorio)



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    Quality Assurance Manager - The Lake Como EDITION - season 2026Job DescriptionThe Lake Como EDITIONNestled along the western shore overlooking the Bellagio mountains, The Lake Como EDITION combines striking design and Italian warmth with a sophisticated luxury lifestyle experience. Lake‑view rooms and suites, indoor and outdoor restaurants and bars, a...


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    3 giorni fa


    Como, Italia Cove Brands A tempo pieno

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    5 giorni fa


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    The Analyst is responsible for performing laboratory tests during assigned shifts or day duty to ensure products and supplies meet established standards and guidelines, while handling laboratory equipment and materials safely and effectively. Maintains accurate documentation of laboratory activities for reference purposes and ensures timely communication of...