Clinical Research Associate

2 giorni fa

Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

**JSB Solutions,** azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante **Clinical Research Associate** _(JSB.FRK.22.012)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science e assicurazione qualità per la nostra sede di Sesto Fiorentino (Firenze).
- applicare le Good Clinical Practice;
- assicurarsi della corretta esecuzione del protocollo presso il centro sperimentale;
- sincerarsi che la popolazione dei pazienti arruolati sia compliante al protocollo e alle Good Clinical Practice (CGP);
- eseguire e documentare, con apposito Report, le visite di monitoraggio previste dal monitoring plan;
- provvedere all’esecuzione delle attività a lui assegnate nelle tempistiche stabilite in accordo alla pianificazione fornita dal Project Manager;
- garantire la compliance e il rispetto delle tempistiche della sperimentazione da parte del centro clinico;
- riportare gli aggiornamenti sui progressi della sperimentazione al Project Manager delle studio evidenziando tempestivamente eventuali problematiche e criticità;
- interagire con il cliente per le parti operative della commessa a lui / lei assegnata, generalmente in collaborazione con il PM;
- segnalare necessità aggiuntive di formazione connesse all’esecuzione dell’attività;
- attività di monitoraggio on site o da remoto, Pre Study Visit, (PSV), Site Initiation Visit (SIV), Site Monitoring Visit (MV) e Close Out Visit (COV);
- fornire un adeguato supporto agli sperimentatori per tutta la durata dello studio
- fornire un adeguato supporto alle attività di Data Management
- organizzare e partecipare a Investigators meeting / teleconference nazionali e internazionali.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline scientifiche;
- certificazione di Clinical Research Associate (CRA) come previsto dal Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011:

- 40 ore di formazione teorica effettuata nell’arco dei 12 mesi che precedono l’inizio dell’attività di monitoraggio;
- 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti effettuati nei 12 mesi precedenti l’inizio di attività autonoma, di cui 3 giorni presso centro sperimentali e 7 giorni partecipando a visite da remoto;
- 4 mesi di attività nei mesi precedenti l’inizio dell’attività autonoma di monitor nei settori di controllo / vigilanza sui medicinali e / o sperimentazione clinica o in alternativa 40 giorni di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti / un master universitario post laurea, corsi post laurea universitario o scuola di perfezionamento in sperimentazioni cliniche / scienze regolatorie / discipline equivalenti nei 36 mesi precedenti l’inizio delle attività autonome di monitoraggio
- 30 ore di formazione su uno o più argomenti indicati nel decreto Art.4 comma 3;
- ottima conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese;
- spiccate doti relazionali e comunicative;
- buone capacità di analisi;
- ottime capacità organizzative;
- attitudine al problem solving.

**Sede di lavoro**: Sesto Fiorentino (Firenze) e presso i centri sperimentali coinvolti

**Modalità di lavoro**: formula mista - ufficio/smart working

  • Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Altro A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate responsible for on-site and remote monitoring, ensuring data accuracy and subject safety according to regulations.

  • Clinical Research Coordinator

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Actalent A tempo pieno

    Clinical Research Coordinator Location: Actalent Florence, Italy Metropolitan Area Actalent, a leading CRO, is looking for a Clinical Research Coordinator in Florence, Italy. This is an exciting opportunity to start as soon as possible and gain industry experience. The Clinical Research Coordinator must have a minimum of 2 years clinical research experience...

  • Clinical Research Coordinator

    6 giorni fa

    Firenze, Italia Actalent A tempo pieno

    A leading CRO are looking for a Clinical Research Coordinator in Florence, Italy. This is an exciting opportunity with candidates to start as soon as possible and great opportunity to gain industry experience. The Clinical Research Coordinator must have minimum 2 year clinical research experience as the CRO need an individual who can work independently as...

  • Clinical Research Coordinator

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Actalent A tempo pieno

    A leading CRO are looking for a Clinical Research Coordinator in Florence, Italy. This is an exciting opportunity with candidates to start as soon as possible and great opportunity to gain industry experience. The Clinical Research Coordinator must have minimum 2 year clinical research experience as the CRO need an individual who can work independently as...

  • Clinical Research Coordinator

    5 giorni fa

    Firenze, Italia Actalent A tempo pieno

    A leading CRO are looking for a Clinical Research Coordinator in Florence, Italy.This is an exciting opportunity with candidates to start as soon as possible and great opportunity to gain industry experience.The Clinical Research Coordinator must have minimum 2 year clinical research experience as the CRO need an individual who can work independently as well...

  • Clinical Research Coordinator

    2 giorni fa

    firenze, Italia Actalent A tempo pieno

    A leading CRO are looking for a Clinical Research Coordinator in Florence, Italy.This is an exciting opportunity with candidates to start as soon as possible and great opportunity to gain industry experience.The Clinical Research Coordinator must have minimum 2 year clinical research experience as the CRO need an individual who can work independently as well...

  • Clinical Research Coordinator

    5 giorni fa

    Firenze, Italia Actalent A tempo pieno

    A leading CROare looking for aClinical Research CoordinatorinFlorence, Italy.This is an exciting opportunity with candidates to start as soon as possible and great opportunity to gain industry experience.The Clinical Research Coordinator must have minimum 2 year clinical research experience as the CRO need an individual who can work independently as well as...

  • Senior Clinical Research Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia JR Italy A tempo pieno

    Overview POSITION SUMMARY: The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote monitoring visits in compliance with applicable regulatory standards (MDR, ISO 14155, ICH/GCP guidelines, Teleflex procedures and IRB/EC policies and procedures). The Senior CRA conducts monitoring visits as...

  • Senior Clinical Research Monitor — On-Site

    3 settimane fa

    Firenze, Italia JR Italy A tempo pieno

    A leading medical device company in Tuscany is seeking a Senior Clinical Research Associate to conduct monitoring visits and ensure compliance with regulatory standards. The ideal candidate will have at least 5 years of clinical trial monitoring experience, strong communication skills, and the ability to work independently. Proficiency in both Italian and...

  • Clinical Research Coordinator

    2 giorni fa

    Firenze, Italia IQVIA A tempo pieno

    Are you looking for an opportunity to work with an industry-leading company? IQVIA is currently recruiting for a Clinical Research Coordinator to support a site in Florence. This role is for **12-**16** hours **per week and is expected to last approximately until end of April 2025. As a pivotal member of the site team, you will be involved with a variety...