Responsabile Medical Device

2 settimane fa


Pavia, Italia Atena Spa A tempo pieno

AtenaJob, divisione di Atena Spa, società autorizzata ANPAL per la Ricerca e Selezione del personale (Sez. IV Albo informatico
- Autorizzazione prot. ANPAL0000025 del 21.02.2020), ricerca per azienda cliente, leader nel settore delle **analisi chimico-fisiche** e in forte espansione, 1 **RESPONSABILE MEDICAL DEVICE**

**Posizione**:
Posizione

**_ La risorsa selezionata ricoprirà il ruolo di Responsabile delle attività di certificazione dei dispositivi Medici nell'ambito della Direttiva93/42/CE e nello specifico si occuperà di:_**

**_ _**
- Definire le analisi da effettuare e dare supporto regolatorio per questo tipologia di matrice;
- Coordinare e sovraintendere alle attività di valutazione della conformità, di valutazione della documentazione técnica e audit del sistema di qualità;
- Collaborare attivamente, anche in veste di Lead Auditor, alle attività di certificazione ISO 13485;
- Predisporre e mantenere la documentazione del sistema di qualità per la parte relativa alle certificazioni a norma 93/42/CEE - Reg (UE) 2017/745 - ISO 13485;
- Prendere parte a tutte le fasi del processo di valutazione della conformità: riesame domande, project management, valutazione documentazione técnica, audit on-site, riesame finale e delibera di certificazione;
- Partecipare alla qualifica del personale e a tutte le attività connesse.

**Requisiti**:

- Laurea in CTF/Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biologia o Affini;
- Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:

- Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
- Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance,
- Laboratori chimici su dispositivi medici (a formula/ a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale,
- Società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici;
- Indispensabile conoscenza lingua Inglese (técnica) parlata e scritta;
- Predisposizione a svolgere attività sia di ufficio, che in trasferta (audit presso clienti)
- Laurea in CTF/Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biologia o Affini;
- Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:

- Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
- Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance,
- Laboratori chimici su dispositivi medici (a formula/ a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale,
- Società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici;
- Indispensabile conoscenza lingua Inglese (técnica) parlata e scritta;
- Predisposizione a svolgere attività sia di ufficio, che in trasferta (audit presso clienti)

**Altre informazioni**:
Si offre inserimento diretto in azienda, RAL e inquadramento da definire in base al profilo e all'esperienza effettivamente acquisita.

CCNL: Chimico -Farmaceutico

Orario lavorativo: full time (lavoro ibrido)

Zona di lavoro: Lombardia - Provincia Di Pavia

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.



  • Pavia, Italia JR Italy A tempo pieno

    A leading medical device company in Pavia is seeking a Senior Clinical Research Associate to conduct on-site and remote monitoring visits. The ideal candidate has at least 5 years of experience in clinical trials and a strong understanding of compliance with regulatory standards. Responsibilities include training site staff, evaluating data accuracy, and...


  • Pavia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per nostro cliente, azienda specializzata in analisi in ambito ambientale, farmaceutico, alimentare, sicurezza, stiamo ricercando una figura di Technical Sales - Medical Devices. - Principali responsabilità- Gestione delle vendite di servizi analitici per dispositivi medici, compresa consulenza e prove di laboratorio; - Incremento del portafoglio clienti,...

  • QUALITY ENGINEER

    2 settimane fa


    Pavia (PV), Italia Wyser A tempo pieno

    Per realtà importante nel mondo dei dispositivi medicali stiamo ricercando una figura di QUALITY ENGINEER - DISPOSITIVI MEDICALI Scopo della posizione: Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485. Principali mansioni/responsabilità: • Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità,...

  • Specialist, Customer CARE

    3 settimane fa


    Pavia (PV), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di Validazione Full Time Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle...

  • Responsabile Di Commessa

    1 settimana fa


    Pavia, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.P.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.000 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1 miliardo di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Pavia, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.000 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1 miliardo di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • pavia, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.000 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1 miliardo di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Pavia, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.000 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1 miliardo di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Pavia, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.000 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1 miliardo di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Pavia, Italia Sol Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel ****, quotata in Borsa a Milano dal ****, a livello di gruppo conta più di ***** dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1 miliardo di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...