Gcp Quality Assurance Specialist

5 giorni fa

Firenze, Italia GIGROUP A tempo pieno

HiRevo LifeScience is currently looking for a GCP Quality Assurance.

Our client is an Italian pharmaceutical company with more than 135 years of history.

**The contest**:
The function is part of the Quality team of the Global Medical Department, reporting to the Global QA Manager.

**The role**:
This role will support the implementation and maintenance of the Quality System for the management of Clinical Studies on Drugs and Medical Devices. It provides oversight to the clinical trials management from a quality standpoint in order to ensure compliance to Good Clinical Practices, ISO 14155 and applicable Regulatory Requirements

**You will be responsible for**:
Authoring and reviewing Procedures and Templates for study related activities, in collaboration with the involved departments
Delivering Quality Assurance Training courses on new/revised Processes and Regulations, relevant to GCP and Clinical Trials Management
Supporting the execution of the audits as Co-Auditor to internal processes, Trial Master File, investigational site and vendors. Managing the Audit Reporting and CAPA Plan review till completion of all corrective actions
Escalate and support the resolution of compliance issues
Support the management of Non-conformities and CAPA plans
Ensuring the review of key clinical trial documents from a Compliance standpoínt
Ensuring, the Quality support to other Affiliates and Companies as per inter-company agreements
Support Health Authorities inspections

**About you**:
University degree in a science related field
Good knowledge of drug development, investigational medicinal products regulations and clinical operation processes
Knowledge of GCP and clinical research
Fluency in English and in Italian
Analytical skills
Communication skills
Planning and organizational skills
Team working
Adaptability and flexibility

**Location**:
Florence
The company will offer an initial fixed-term contract (12 months) CCNL Chimico Farmaceutico.

lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.

**I valori che ci contraddistinguono**:
attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Quality Assurance Gcp Consultant

    5 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Sesto Fiorentino, Parma e Milano), è alla ricerca di un **Quality Assurance GCP Consultant**: - (JSB.SRF.23.030) _da inserire nel nostro team di consulenti in area **Life Science e assicurazione qualità **per la nostra sede di **Sesto Fiorentino** (Firenze) **discipline...

  • Quality Assurance Consultant

    5 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.016)_ da inserire nel team di progetto di una nostra azienda cliente, situata nell’hinterland fiorentino. **laurea in discipline scientifiche** ed esperienza nel campo del Quality...

  • Quality Assurance Consultant

    3 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.042)_ da inserire nel team di progetto all'interno di una **multinazionale farmaceutica **cliente di JSB...

  • Supplier Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Innovative Management Services s.r.l. A tempo pieno

    Stiamo cercando un Supplier Quality Assurance Specialist che, a esclusione dei fornitori di saldatura, si occuperà principalmente delle seguenti attività: - Audit ai fornitori, - Seguira' lo sviluppo di fornitori nazionali ed internazionali (piani di azione; negoziazioni di problematiche tecniche), - Coordinera' attivita' di problem solving su...

  • Quality Assurance Manager

    3 giorni fa

    firenze, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: ToscanaQuality Assurance Manager (Specialista GMP)Settore Biotecnologico/FarmaceuticoLa risorsa riportando alla Direzione QA avrà le seguenti responsabilità:Redazione, revisione e approvazione critica di documenti chiave del Sistema Qualità (SOP, PQR, Moduli clinici come IMPD, protocolli di convalida,...

  • Quality Assurance Manager

    3 settimane fa

    firenze, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Smart Working/IbridoSpecialista GMPAziendaSiamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Manager per conto di un nostro cliente, una società italiana di Biotecnologie/Farmaceutica all'avanguardia nella ricerca, sviluppo e sperimentazione clinica di terapie innovative.OffertaLa risorsa riportando alla Direzione QA avrà le seguenti responsabilità:Redazione,...

  • Quality Assurance Manager

    7 giorni fa

    firenze, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Smart Working/IbridoSpecialista GMPAziendaSiamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Manager per conto di un nostro cliente, una società italiana di Biotecnologie/Farmaceutica all'avanguardia nella ricerca, sviluppo e sperimentazione clinica di terapie innovative.OffertaLa risorsa riportando alla Direzione QA avrà le seguenti responsabilità:Redazione,...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    firenze, Italia Altro A tempo pieno

    Smart Working/IbridoSpecialista GMPAzienda Siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Manager per conto di un nostro cliente, una società italiana di Biotecnologie/Farmaceutica all'avanguardia nella ricerca, sviluppo e sperimentazione clinica di terapie innovative.Offerta La risorsa riportando alla Direzione QA avrà le seguenti responsabilità:Redazione,...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    firenze, Italia Altro A tempo pieno

    Smart Working/IbridoSpecialista GMPAzienda Siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Manager per conto di un nostro cliente, una società italiana di Biotecnologie/Farmaceutica all'avanguardia nella ricerca, sviluppo e sperimentazione clinica di terapie innovative.Offerta La risorsa riportando alla Direzione QA avrà le seguenti responsabilità:Redazione,...

  • Quality Assurance Training Consultant

    5 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions,** società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Training Consultant**: - (JSB.FRK.23.024)_ che abbia maturato un' **esperienza di 6 mesi** in ruoli analoghi. **gestione del ciclo di...