Csv - Computerized System Validation Specialist

7 giorni fa

Padova, Italia Wyser A tempo pieno

Per importante azienda leader nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un:
**CSV - COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION SPECIALIST SETTORE PHARM**A

La figura di CSV - Computerized System Validation, a diretto riporto del Validation Manager, collaborerà principalmente con le funzioni IT e QA di Gruppo al fine di assicurare l’implementazione ed il successivo mantenimento dello stato di convalida, nel rispetto degli standard aziendali e delle normative di riferimento (EU GMP, GAMP) in coordinamento con gli enti responsabili preposti. Inoltre, si occuperà dell’aggiornamento del Plant Validation Master Plant fornendo i dati relativi ai sistemi informativi di Sito.

Il CSV, avrà le seguenti responsabilità:

- In ambito QA ed in collaborazione con dipartimento IT contribuirà alla preparazione e all’aggiornamento delle procedure inerenti la convalida dei sistemi informativi
- Fornirà supporto nella ricerca e nella valutazione di nuovi sistemi informativi critici dal punto di vista GXP, assicurando la stesura dei requisiti di base per la parte di competenza
- Fornirà supporto nella valutazione di enti esterni cui affidare attività di convalida
- Eseguirà direttamente o in collaborazione con dipartimento IT / personale di stabilimento le attività interne di convalida / riconvalida di sistemi informativi / facilities / impianti / equipment e coordinare le attività affidate ad enti esterni
- Assicurerà la stesura o la revisione dei documenti di convalida e riconvalida preparati da enti esterni; garantendo l’esecuzione dei test - in collaborazione con gli enti preposti - e la loro formalizzazione in un report
- Contribuire al mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici dal punto di vista GXP
- Operare nel rispetto delle norme e prescrizioni in materia di sicurezza e salute sul luogo di lavoro, igiene industriale e tutela ambientale messe in atto nel reparto di appartenenza

Requisiti
- Laurea preferibilmente in Chimica/ Ingegneria Chimica / Biologia
- Esperienza di almeno 3-4 anni nel ruolo CSV- Computerized System Validation nel settore farmaceutico o società di consulenza dedicate al settore Pharma
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza Pacchetto Office

Completano il profilo, lavoro in team, predisposizione per l’ordine e precisione e senso di responsabilità

Zona di lavoro: Veneto Centrale

Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.

Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)

LI-BF1

  • As/400 Integration Specialist...

    7 giorni fa

    Padova, Italia Gam Group Srl A tempo pieno

    Job Description — AS/400 Integration Specialist Ruolo Ricerchiamo un AS/400 Integration Specialist con esperienza nello sviluppo su IBM i e nelle integrazioni applicative tramite Integration Bus (ESB).La figura sar coinvolta nella progettazione, realizzazione e manutenzione dei flussi di integrazione tra le applicazioni aziendali e la piattaforma...

  • As/400 Integration Specialist

    6 ore fa

    Padova, Italia Gam Group Srl A tempo pieno

    Job Description — AS/400 Integration Specialist Ruolo Ricerchiamo un AS/400 Integration Specialist con esperienza nello sviluppo su IBM i e nelle integrazioni applicative tramite Integration Bus (ESB). La figura sar coinvolta nella progettazione, realizzazione e manutenzione dei flussi di integrazione tra le applicazioni aziendali e la piattaforma AS/400....

  • Hybrid IT System Integration Specialist — ERP/CRM

    2 settimane fa

    Padova, Italia ORBYTA A tempo pieno

    Un'azienda di tecnologia cerca un IT System Integration Specialist a Padova. Il candidato si occuperà di analizzare e guidare lo sviluppo di integrazioni tecnologiche in un contesto enterprise. Richiesta laurea in Informatica o ingegneria e esperienza in soluzioni ERP/CRM. Sono richieste ottime competenze in tecnologie web, Java, database e Docker....

  • It System Integration Specialist

    7 ore fa

    Padova, Italia Orbyta A tempo pieno

    In ORBYTA TECH sperimentiamo avanguardia e creiamo innovazione.Siamo l'anima ICT del Gruppo Orbyta, progettiamo esperienze interstellari tra fisico e digitale.MissioneLa nostra MissionGuidiamo i nostri partner nell'ideazione, progettazione e sviluppo di processi tecnologici interattivi e immersivi.Ci occupiamo di implementazione, delivery e integration di...

  • It System Integration Specialist

    6 ore fa

    Padova, Italia Orbyta A tempo pieno

    Company DescriptionHello Humans,We're Orbyters!In ORBYTA TECH sperimentiamo avanguardia e creiamo innovazione.Siamo l'anima ICT del Gruppo Orbyta, progettiamo esperienze interstellari tra fisico e digitale.La nostra MissionGuidiamo i nostri partner nell'ideazione, progettazione e sviluppo di processi tecnologici interattivi e immersivi.Ci occupiamo di...

  • Junior IT

    4 settimane fa

    Padova, Italia Carraro Group A tempo pieno

    Un'importante azienda di tecnologia è alla ricerca di un IT Specialist / System & Application Administrator a Padova, Veneto. Il candidato gestirà e manterrà l'infrastruttura IT aziendale, occupandosi di attività cruciali per il supporto di sistemi e applicazioni. Sono richieste competenze nella gestione delle tecnologie e sarà considerata preziosa...

  • IT System Integration Specialist

    2 settimane fa

    Padova, Italia ORBYTA A tempo pieno

    Company DescriptionHello Humans,We’re Orbyters!In ORBYTA TECH sperimentiamo avanguardia e creiamo innovazione.Siamo l’anima ICT del Gruppo Orbyta, progettiamo esperienze interstellari tra fisico e digitale.La nostra MissionGuidiamo i nostri partner nell’ideazione, progettazione e sviluppo di processi tecnologici interattivi e immersivi. Ci occupiamo di...

  • IT System Integration Specialist

    5 giorni fa

    padova, Italia ORBYTA A tempo pieno

    Company DescriptionHello Humans,We’re Orbyters!In ORBYTA TECH sperimentiamo avanguardia e creiamo innovazione.Siamo l’anima ICT del Gruppo Orbyta, progettiamo esperienze interstellari tra fisico e digitale.La nostra MissionGuidiamo i nostri partner nell’ideazione, progettazione e sviluppo di processi tecnologici interattivi e immersivi. Ci occupiamo di...

  • It System Integration Specialist

    6 ore fa

    Padova, Italia Orbyta Srl A tempo pieno

    Company Description Hello Humans' We're Orbyters! In ORBYTA TECH sperimentiamo avanguardia e creiamo innovazione. Siamo l'anima ICT del Gruppo Orbyta' progettiamo esperienze interstellari tra fisico e digitale. La nostra Mission Guidiamo i nostri partner nell'ideazione' progettazione e sviluppo di processi tecnologici interattivi e immersivi. Ci occupiamo di...

  • Cybersecurity MSSP Specialist: MDR

    4 settimane fa

    Padova, Italia IPway Srl A tempo pieno

    Un System Integrator in cybersecurity con sede a Vicenza cerca un esperto Cybersecurity Managed Services Specialist. La posizione richiede competenze in gestione di infrastrutture, troubleshooting e conoscenza di protocolli di rete. Offriamo un'ottima retribuzione, welfare e supporto per certificazioni. Questa è un'opportunità per entrare in un team...