Csv - Computerized System Validation Specialist
2 settimane fa
Per importante azienda leader nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un:
**CSV - COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION SPECIALIST SETTORE PHARM**A
La figura di CSV - Computerized System Validation, a diretto riporto del Validation Manager, collaborerà principalmente con le funzioni IT e QA di Gruppo al fine di assicurare l’implementazione ed il successivo mantenimento dello stato di convalida, nel rispetto degli standard aziendali e delle normative di riferimento (EU GMP, GAMP) in coordinamento con gli enti responsabili preposti. Inoltre, si occuperà dell’aggiornamento del Plant Validation Master Plant fornendo i dati relativi ai sistemi informativi di Sito.
Il CSV, avrà le seguenti responsabilità:
- In ambito QA ed in collaborazione con dipartimento IT contribuirà alla preparazione e all’aggiornamento delle procedure inerenti la convalida dei sistemi informativi
- Fornirà supporto nella ricerca e nella valutazione di nuovi sistemi informativi critici dal punto di vista GXP, assicurando la stesura dei requisiti di base per la parte di competenza
- Fornirà supporto nella valutazione di enti esterni cui affidare attività di convalida
- Eseguirà direttamente o in collaborazione con dipartimento IT / personale di stabilimento le attività interne di convalida / riconvalida di sistemi informativi / facilities / impianti / equipment e coordinare le attività affidate ad enti esterni
- Assicurerà la stesura o la revisione dei documenti di convalida e riconvalida preparati da enti esterni; garantendo l’esecuzione dei test - in collaborazione con gli enti preposti - e la loro formalizzazione in un report
- Contribuire al mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici dal punto di vista GXP
- Operare nel rispetto delle norme e prescrizioni in materia di sicurezza e salute sul luogo di lavoro, igiene industriale e tutela ambientale messe in atto nel reparto di appartenenza
Requisiti
- Laurea preferibilmente in Chimica/ Ingegneria Chimica / Biologia
- Esperienza di almeno 3-4 anni nel ruolo CSV- Computerized System Validation nel settore farmaceutico o società di consulenza dedicate al settore Pharma
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza Pacchetto Office
Completano il profilo, lavoro in team, predisposizione per l’ordine e precisione e senso di responsabilità
Zona di lavoro: Veneto Centrale
Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)
LI-BF1
-
Validation Consultant
1 settimana fa
Padova, Italia Adeodata A tempo pieno**Adeodata è alla ricerca di un/una** **CSV Consultant** Adeodata, da oltre 20 anni, fornisce servizi di consulenza alle aziende del settore Life Science. Con oltre 100 dipendenti nel suo organico, Adeodata offre un ambiente giovane e collaborativo in cui il contributo di ogni singolo dipendente è considerato il più importante asset...
-
Validation Specialist
1 settimana fa
Padova, Italia Stevanato Group A tempo pienoWe are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova).The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...
-
Validation Specialist
4 giorni fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoWe are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova).The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...
-
Cleaning Validation Specialist
6 ore fa
Padova, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Descrizione breve**: **Cleaning Validation Specialist (Padova)** In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in...
-
| Computer System Validation
1 giorno fa
Padova, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...
-
Freelance SEO Validation Specialist, Italian
4 settimane fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoSocial network you want to login/join with: Freelance SEO Validation Specialist, Italian, padovacol-narrow-left Client:TransPerfect Location:Job Category:Other - EU work permit required:Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views:3 Posted: col-wide Job Description:TransPerfect is the world’s largest provider of language and technology solutions, we help...
-
Validation Specialist
1 settimana fa
Padova, Italia LHH A tempo pieno**LHH Recruitment Solutions,** per importante realtà leader specializzate nella realizzazione di macchinari automatici per l'industria farmaceutica, è alla ricerca di un **VALIDATION ENGINEER.** **Responsabilità** - redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte (FAT, IQ, OQ, SAT, etc..); - interfacciamento con gli uffici tecnici per la...
-
AS/400 Integration Specialist
2 settimane fa
Padova, Italia GAM GROUP SRL A tempo pienoJob Description — AS/400 Integration Specialist Ruolo Ricerchiamo un AS/400 Integration Specialist con esperienza nello sviluppo su IBM i e nelle integrazioni applicative tramite Integration Bus (ESB). La figura sar coinvolta nella progettazione, realizzazione e manutenzione dei flussi di integrazione tra le applicazioni aziendali e la piattaforma AS/400....
-
As/400 Integration Specialist
2 settimane fa
Padova, Italia Gam Group Srl A tempo pienoJob Description — AS/400 Integration Specialist Ruolo Ricerchiamo un AS/400 Integration Specialist con esperienza nello sviluppo su IBM i e nelle integrazioni applicative tramite Integration Bus (ESB). La figura sar coinvolta nella progettazione, realizzazione e manutenzione dei flussi di integrazione tra le applicazioni aziendali e la piattaforma AS/400....
-
As/400 Integration Specialist
2 settimane fa
Padova, Italia Gam Group Srl A tempo pienoJob Description — AS/400 Integration Specialist Ruolo Ricerchiamo un AS/400 Integration Specialist con esperienza nello sviluppo su IBM i e nelle integrazioni applicative tramite Integration Bus (ESB).La figura sar coinvolta nella progettazione, realizzazione e manutenzione dei flussi di integrazione tra le applicazioni aziendali e la piattaforma...
