Data Integrity Specialist

Pfizer è alla ricerca di un talentuoso ed entusiasta Data Integrity Specialist per il Quality Team - Sito di Ascoli Piceno. Si prevede contratto a tempo determinato.

Perché i Pazienti hanno bisogno di Te

Tutto ciò che facciamo, ogni giorno, è in linea con un impegno costante per la qualità e la consegna di prodotti sicuri ed efficaci ai pazienti. La nostra cultura della qualità si basa sui principi della scienza e dell’analisi del rischio ed è flessibile, innovativa ed orientata al paziente.

Le Esperienze chiave del ruolo
- Collabora nell’emissione delle URS, nella valutazione e nelle raccomandazioni (relative ai requisiti di data integrity) di strumentazione / equipment in fase di acquisto
- Partecipa ad attività progettuali (ad es. alarm managment) e collabora nelle valutazioni del rischio per definire gli equipment ad alto rischio, intraprende azioni appropriate per renderle conformi
- Effettua attività di audit trail review sulle lavorazioni eseguite in accordo alle procedure vigenti

Le Responsabilità primarie
- Collabora nell’emissione delle URS, nella valutazione e nelle raccomandazioni (relative ai requisiti di data integrity) di strumentazione / equipment in fase di acquisto
- Partecipa ad attività progettuali (ad es. alarm managment) e collabora nelle valutazioni del rischio per definire gli equipment ad alto rischio, intraprende azioni appropriate per renderle conformi
- Effettua attività di audit trail review sulle lavorazioni eseguite in accordo alle procedure vigenti
- Collabora all’interno di un team interfunzionale alle valutazioni per l’identificazione di azioni finalizzate a mantenere e migliorare in modo proattivo l'integrità dei dati, ne segue l’implementazione e fornisce aggiornamenti sul loro stato
- Emette / aggiorna le procedure secondo necessità per assicurare che le operazioni vengano seguite in accordo ai principi di data integrity

Che Cosa stai offrendo

I requisiti necessari:

- Laurea CTF o con indirizzo tecnico-scientifico
- Almeno 6 mesi di esperienza nei processi di produzione e confezionamento
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Attitudine all’apprendimento e predisposizione al miglioramento continuo
- Auto-motivazione, mindset proiettato al lavoro in team e proattività nella crescita professionale del team e di sé stesso
- Aderenza ai valori Pfizer: Coraggio, Eccellenza, Equità e Gioia

Requisiti preferenziali:

- Preferenziale conoscenza cGMP, CFR 21 part 11 e Annex 11, WHO annex 5, MHRA
- Pregressa esperienza nel programma di integrità dei dati all'interno di un ambiente aziendale multinazionale

LI-PFE

Work Location Assignment: Flexible

Previsto contratto a Tempo Determinato: 11 mesi
Purpose
-Breakthroughs that change patients' lives... At Pfizer we are a patient centric company, guided by our four values: courage, joy, equity and excellence. Our breakthrough culture lends itself to our dedication to transforming millions of lives.
-Digital Transformation Strategy
-One bold way we are achieving our purpose is through our company wide digital transformation strategy. We are leading the way in adopting new data, modelling and automated solutions to further digitize and accelerate drug discovery and development with the aim of enhancing health outcomes and the patient experience.
-Flexibility
-We aim to create a trusting, flexible workplace culture which encourages employees to achieve work life harmony, attracts talent and enables everyone to be their best working self. Let’s start the conversation
-Equal Employment Opportunity
-We believe that a diverse and inclusive workforce is crucial to building a successful business. As an employer, Pfizer is committed to celebrating this, in all its forms - allowing for us to be as diverse as the patients and communities we serve. Together, we continue to build a culture that encourages, supports and empowers our employees.

Quality Assurance and Control

LI-PFE