Clinical Project Manager

7 giorni fa

Milano, Italia JSB Solutions S.r.l A tempo pieno

**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di **Clinical Project Manager** (_JSB.FRK.25.009_) da inserire all'interno della propria divisione** Clinical Operations**.

**Chi siamo**:
Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

**Il ruolo**:
**Responsabilità principali**:

- **Pianificazione e gestione finanziaria**:

- definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
- **Conformità normativa e qualità**:

- assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
- **Gestione dei Rischi e Problemi**:

- identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
- **Coordinamento di team multidisciplinari**:

- guidare e supervisionare funzionalmente il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
- **Comunicazione con gli Stakeholder**:

- gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per lo Sponsor, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
- **Gestione della Documentazione**:

- supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
- **Monitoraggio e chiusura dello studio**:

- monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;
- supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);
- almeno 2 anni di esperienza nel ruolo di Clinical Project Manager o in posizioni affini (es. Clinical Trial Leader, Senior Clinical Research Associate con focus gestionale) all’interno di CRO e/o aziende farmaceutiche/biotech;
- comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;
- ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;
- esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);
- ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);
- capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.

**Offriamo**:

- Inserimento in un contesto professionale stimolante;
- Opportunità di crescita professionale;
- Coinvolgimento in progetti nazionali e internazionali di rilievo.

**Sede di lavoro**: Milano.

**Modalità di lavoro**: formula ibrida ufficio - smart working.

  • Clinical Project Manager Milan

    1 settimana fa

    Milano, Italia Resourcing Life Science A tempo pieno

    **Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Clinical Project Manager in Milan. **Job Overview** - Leading cross-functional project...

  • Clinical Project Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia EPM Scientific A tempo pieno

    EPM Scientific are currently partnered with a Biotechnology company who are seeking a Freelance Clinical Project Manager to support their Rare Disease trials in Italy. Contract Conditions: ASAP Contract: 0.8 - 1 FTE, 12-Month Contract Project: Lead and manage global Phase II-III clinical trials across Rare Disease indications Oversee...

  • Clinical Trial Project Manager

    6 giorni fa

    Milano, Italia Epm Scientific A tempo pieno

    EPM Scientific are currently partnered with a Biotechnology company who are seeking a Freelance Clinical Project Manager to support their Rare Disease trials in Italy.Contract Conditions:ASAPContract: 0.8 - 1 FTE, 12-Month ContractProject: Lead and manage global Phase II-III clinical trials across Rare Disease indicationsOversee cross-functional teams...

  • Clinical Project Manager

    2 giorni fa

    Milano, Italia PRINEOS S.r.l. A tempo pieno

    **CLINICAL PROJECT MANAGER** The Clinical Project Manager is in charge of planning and overseeing all the aspects of a delegated study/project. He/she contributes in the timelines definition and operates to meet project's goals on time and within budget. He/she establishes strategies to achieve the study commitments acting as the point of contact for the...

  • Freelance Clinical Project Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia EPM Scientific A tempo pieno

    EPM Scientific are currently partnered with a Biotechnology company who are seeking a Freelance Clinical Project Manager to support their Rare Disease trials in Italy. See a short summary below:Contract Conditions:Start date: ASAPLocation: ItalyContract: 0.8 - 1 FTE, 12-Month ContractProject: Rare Neuromusclar Disease - Phase 2 TrialKey ResponsibilitiesLead...

  • Freelance Clinical Project Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia EPM Scientific A tempo pieno

    EPM Scientific are currently partnered with a Biotechnology company who are seeking a Freelance Clinical Project Manager to support their Rare Disease trials in Italy. See a short summary below:Contract Conditions:Start date: ASAPLocation: ItalyContract: 0.8 - 1 FTE, 12-Month ContractProject: Rare Neuromusclar Disease - Phase 2 TrialKey ResponsibilitiesLead...

  • Freelance Clinical Project Manager

    1 settimana fa

    milano, Italia EPM Scientific A tempo pieno

    EPM Scientific are currently partnered with a Biotechnology company who are seeking a Freelance Clinical Project Manager to support their Rare Disease trials in Italy. See a short summary below:Contract Conditions:Start date: ASAPLocation: ItalyContract: 0.8 - 1 FTE, 12-Month ContractProject: Rare Neuromusclar Disease - Phase 2 TrialKey ResponsibilitiesLead...

  • Freelance Clinical Project Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia Epm Scientific A tempo pieno

    A leading recruitment firm in life sciences is seeking a Freelance Clinical Project Manager to support Rare Disease trials in Milan, Lombardy.The role requires managing global Phase II-III clinical trials, ensuring compliance with regulatory requirements, and developing project budgets.Ideal candidates will have at least 10 years of clinical research...

  • Project Manager

    1 settimana fa

    Milano, Italia AMS Advanced Medical Services GmbH A tempo pieno

    AMS Advanced Medical Services has been operating successfully throughout Europe as a contract research organization (CRO) in the field of clinical research since 1997. Renowned pharmaceutical and medical device companies are among our regular customers. Our company is characterized by team spirit, fairness and the joy of working together. For our team in...

  • Freelance Clinical Project Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia EPM Scientific A tempo pieno

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