Clinical Data Manager

2 giorni fa

Torino, Italia NETwk A tempo pieno

Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.

**Posizione**:
Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).

Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l’intero ciclo di vita dello studio.

Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML).

**Principali Responsabilità**:
A. Pianificazione dello Studio
- Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
- Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).

B. Sviluppo e Validazione Database
- Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
- Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.

C. Gestione Qualità Dati
- Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
- Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
- Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
- Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.

D. Chiusura Database e Archiviazione
- Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
- Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
- Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.

**Requisiti**:
**Requisiti e Competenze**:

- Esperienza in Data Management clinico e conformità normativa.
- Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML.
- Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle.
- Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC.
- Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query.

  • Clinical Data Manager

    2 ore fa

    Torino, Italia Netwk A tempo pieno

    OverviewSiamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la...

  • Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Torino, Italia NTWK A tempo pieno

    NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role....

  • Senior Clinical Research Associate

    24 ore fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role. This...

  • Clinical data manager

    4 minuti fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia NETwk A tempo pieno

    OverviewSiamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    sant'ambrogio di torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role.This...

  • Clinical Data Manager – Italy, Data Strategy

    4 settimane fa

    torino, Italia Resourcing Life Science A tempo pieno

    A data management firm in Italy is seeking a Data Manager to collaborate on projects and ensure data quality. Key responsibilities include developing project metrics, leading data collection tools' reviews, and conducting peer reviews for content consistency. Requires a Bachelor's degree in Mathematics or a related field and experience in clinical trials....

  • Remote Clinical Data Manager

    2 minuti fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia NETwk A tempo pieno

    Un'azienda di selezione del personale con sede a Novara cerca un Clinical Data Manager. Il candidato ideale garantirà l'integrità e la qualità dei dati clinici, coordinando tutte le attività di data management secondo le normative vigenti. Offre responsabilità che spaziano dalla pianificazione dello studio alla supervisione della codifica medica. È...

  • Research Associate

    24 ore fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role....

  • Research associate

    2 settimane fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical...