Quality and Regulatory Manager Settore Medicale

1 settimana fa

Bergamo, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

AxL SpA - Divisione Alti Profili - per importante azienda cliente specializzata nella progettazione e assemblaggio di apparecchiature elettromedicali seleziona un:
**Quality and Regulatory Manager**

Obiettivo dell'inserimento è la gestione ed il miglioramento del sistema qualità volontario implementato per supportare le strategie aziendali, oltre al mantenimento ed aggiornamento della compliance aziendale agli aspetti regolatori nazionali ed internazionali.

Riportando all'Operation Manager, coordina quattro risorse che operano in area qualità e collabora trasversalmente con tutti i reparti aziendali.
Attività e responsabilità:

- Gestisce e garantisce il mantenimento aggiornato del sistema di qualità volontario implementato in azienda (EN ISO 9001 e EN ISO 13485 e la rispondenza alla regolamentazione europea sui Dispositivi Medici in Vitro Diagnostica EU 746/2017
- Revisiona, migliora ed aggiorna, in collaborazione con gli altri enti coinvolti, l’efficacia dell’architettura del sistema di controllo qualità (documentazioni quali procedure, istruzioni, piani di controllo, etc) sui materiali in ingresso per la filiera produttiva (materie prime e wip) e sui prodotti finiti (collaudo finale)
- Supporta le attività di controllo nei processi produttivi svolte dal personale appartenente ai vari reparti aziendali per assicurare che i prodotti finiti rispettino gli standard richiesti
- Gestisce, in collaborazione con gli altri enti coinvolti, le eventuali segnalazioni ricevute degli organi di vigilanza nazionali o internazionali, i claim dei clienti, le non conformità interne e quelle esterne dei fornitori
- Supervisiona le azioni correttive implementate
- Valuta in collaborazione con i buyers le performance dei fornitori
- Redige per il board aziendale la reportistica di qualità in merito alle performance aziendali attraverso i kpi qualitativi identificati,
- Pianifica e gestisce gli Audit interni ed esterni
- Svolge attività formativa e di aggiornamento a tutti gli attori aziendali in merito agli aspetti regolatori
- Supporta, per gli ambiti di pertinenza, i progetti di sviluppo nuovi prodotti (dal concept al follow up post vendita)
- Concorda con l’area técnica R&D e l’area acquisti le specifiche di controllo delle MP, WIP e PF interne ed esterne
- Collabora alla revisione delle specifiche di prodotto e all’aggiornamento dei fascicoli tecnici per le attività di competenza
- Supporta attività di test interni, prove di controllo e di ricerca, per nuovi prodotti o modifiche di prodotti esistenti

Si richiede:

- Indispensabile provenienza dal settore dei dispositivi medici per la diagnostica (necessaria approfondita conoscenza del Regolamento UE 746/2017)
- Esperienza lavorativa maturata nell’area qualità di aziende manifatturiere strutturate e certificate ISO 9001 - 13485
- Esperienza nella gestione e coordinamento di collaboratori
- La conoscenza dei gestionale SAP è un plus
- Inglese fluente

Si offre:

- assunzione diretta da parte del nostro cliente con inquadramento e retribuzione in linea con l'esperienza effettivamente maturata
- ambiente di lavoro attento alle esigenze dei dipendenti, solido, stabile e in continua espansione
- prospettive di crescita professionale

Luogo di Lavoro: Provincia di Bergamo

  • Regulatory&Quality Internship

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia KIKO MILANO A tempo pieno

    The Company KIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of combining trustworthy quality, creativity and stunning aesthetics We are looking for an EU Regulatory Intern to join KIKO MILANO's Technical Department Team,...

  • Regional Regulatory Manager

    4 giorni fa

    Bergamo, Italia FMC AGRO POLSKA SP. Z O.O. A tempo pieno

    **About us** We, FMC Agricultural Solutions, provide innovative crop protection solutions to growers around the world. Thanks to the commitment of our 5,200 employees, we are one of the six largest crop protection manufacturers in the world. For any FMC office located in EU we are looking for a **Regional Regulatory Manager (m/ f/ d)** As a Regional...

  • Product Manager

    1 settimana fa

    bergamo, Italia Chaberton Professionals A tempo pieno

    Product Manager - settore toys/elettronicaChaberton Professionals, divisione di Chaberton Partners dedicata alla Ricerca e Selezione di profili di Middle and Top Management, per leader nel settore della cartoleria, gift & lifestyle e retail di design, è alla ricerca di un/una Product Manager per la sede di Bergamo, con un focus sulla categoria Elettronica o...

  • Product Manager

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Chaberton Professionals A tempo pieno

    Product Manager - settore toys/elettronica Chaberton Professionals, divisione di Chaberton Partners dedicata alla Ricerca e Selezione di profili di Middle and Top Management, per leader nel settore della cartoleria, gift & lifestyle e retail di design, è alla ricerca di un/una Product Manager per la sede di Bergamo, con un focus sulla categoria Elettronica...

  • Product Manager

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia Chaberton Professionals A tempo pieno

    Product Manager - settore toys/elettronica Chaberton Professionals, divisione di Chaberton Partners dedicata alla Ricerca e Selezione di profili di Middle and Top Management, per leader nel settore della cartoleria, gift & lifestyle e retail di design, è alla ricerca di un/una Product Manager per la sede di Bergamo, con un focus sulla categoria Elettronica...

  • Eu regulatory intern

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia KIKO MILANO A tempo pieno

    The CompanyKIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. We thrive to offer an incredible variety of products, textures & colours, a multi-sensorial experience in innovative technology yet always at an affordable price. Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of...

  • EU Regulatory Intern

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia KIKO MILANO A tempo pieno

    The CompanyKIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. We thrive to offer an incredible variety of products, textures & colours, a multi-sensorial experience in innovative technology yet always at an affordable price. Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of...

  • Eu Regulatory Intern

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia Kiko Milano A tempo pieno

    The CompanyKIKO MILANO was founded in **** in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally.We thrive to offer an incredible variety of products, textures & colours, a multi-sensorial experience in innovative technology yet always at an affordable price.Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of...

  • EU Regulatory Intern

    4 giorni fa

    bergamo, Italia KIKO MILANO A tempo pieno

    The CompanyKIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. We thrive to offer an incredible variety of products, textures & colours, a multi-sensorial experience in innovative technology yet always at an affordable price. Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of...

  • Eu regulatory intern

    3 giorni fa

    Bergamo, Italia KIKO MILANO A tempo pieno

    The CompanyKIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. We thrive to offer an incredible variety of products, textures & colours, a multi-sensorial experience in innovative technology yet always at an affordable price. Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of...